Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés új 3D geometriai modellezése és a személyi merevítő koncepciója (MODEL MAKER)

2014. november 25. frissítette: Rennes University Hospital
A serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) a gerinc összetett háromdimenziós deformációit foglalja magában. Progresszív görbe deformitás esetén a gerincmerevítés alkalmazása továbbra is a mérsékelt AIS standard nem műtéti kezelése marad. A különböző típusú fogszabályzók legtöbbször nem veszik figyelembe az egyes betegek gerincének egyéni biomechanikai tulajdonságait. Valójában elengedhetetlen, hogy jobban megértsük a törzsre és a gerincre ható terhelések hatását, és elengedhetetlen ezen alkatrészek 3D geometriai modellezése. Számos tanulmány jelent meg a röntgenfelvételek gerinc geometriai rekonstrukciójára való felhasználásáról, és újabban az EOS rendszerről. De még ekkor is fontos számú geometriai adat beszerzése szükséges, és a diszkretizálás még mindig hosszú folyamat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Franciaország, 35033
        • Rennes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 12 év
  • Menarchia előtt a lányok számára
  • Risser 0 és Risser 3 a röntgensugárzáson. A gerinc érettségének radiológiai osztályozása (a csípőtarajok csontosodása). Öt szakasz.
  • Cobb szög ≥25° és < 40°
  • Tájékoztatás a szülőknek és a gyermeknek, valamint aláírt jóváhagyás

Kizárási kritériumok:

  • Nincs idiopátiás gerincferdülés
  • Korábbi fogszabályzó kezelés
  • Azonnali műtéti indikáció
  • Korábbi mellkasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fényképek a hát és a gerinc röntgenfelvételeiről fűző készítéséhez
Időkeret: 3 év
A törzs alakjának rekonstrukciója a Model Maker (Proteor®) rendszernek köszönhetően valósul meg serdülő idiopátiás betegeken. A Model Maker lehetővé teszi az emberi test külső alakjának rekonstruálását körülbelül 20, szabványos digitális fényképezőgépről gőzölgő képből. A gerinc rekonstrukciót szoftveres interfész segítségével, a standard klinikai röntgenfelvételekből digitális formátumban kapják ( frontális és szagittális) és képeket használt a Model Maker a külső forma rekonstrukciójához.
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A merevítő nyomásának rögzítése
Időkeret: 3 év
A merevítő nyomásának rögzítése a merevítőben elhelyezett nyomáshálón keresztül történik. Ez egy polimer nyomásérzékelőket tartalmazó "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" szerkezet. A merevítő által a törzsre gyakorolt ​​nyomást különböző pozíciókban (állva, fekve) regisztráljuk.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: philippe violas, Rennes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A01263-36
  • LOC/10-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel