En ny 3D geometrisk modellering af teenagers idiopatisk skoliose og undfangelse af en personlig bøjle (MODEL MAKER)
25. november 2014 opdateret af: Rennes University Hospital
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) involverer komplekse tredimensionelle deformiteter af rygsøjlen.
I tilfælde af progressiv kurvedeformitet forbliver brugen af spinal afstivning standard ikke-operativ behandling af moderat AIS.
Det meste af tiden tager de forskellige typer bøjler ikke højde for de individuelle biomekaniske egenskaber af hver patients rygsøjle.
Faktisk er det vigtigt bedre at forstå effekten af de belastninger, der påføres på stammen og på rygsøjlen, og en 3D geometrisk modellering af disse komponenter er afgørende.
Der er udgivet mange undersøgelser vedrørende brugen af røntgenbilleder til den geometriske rekonstruktion af rygsøjlen og for nylig EOS-systemet.
Men selv da er det stadig nødvendigt at indhente et vigtigt antal geometriske data, og diskretisering er stadig en lang procedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Frankrig, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 12 år
- Pre menarchial for pigerne
- Risser 0 og Risser 3 på røntgenstråler. Radiologisk klassificering af rygsøjlens modenhed (ossifikation af hoftekammene). Fem etaper.
- Cobb vinkel ≥25° og < 40°
- Information til forældre og barn samt underskrevet godkendelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen idiopatisk skoliose
- Tidligere bøjlebehandling
- Øjeblikkelig indikation for operation
- Tidligere thoraxoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotografier af ryg- og rygsøjlen røntgenbilleder til fremstilling af et korset
Tidsramme: 3 år
|
Rekonstruktionen af torsoformen realiseres takket være systemet Model Maker(Proteor®) på teenagere idiopatiske patienter.
Model Maker gør det muligt at rekonstruere den ydre form af den menneskelige krop fra omkring 20 billeder dampende fra et standard digitalkamera. Rygsøjlens rekonstruktion er for hende opnået ved hjælp af en softwaregrænseflade, fra tow standard kliniske røntgenbilleder i digitalt format ( frontal og sagittal) og billeder blev brugt af Model Maker til den ydre formrekonstruktion.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrering af tryk fra bøjlen
Tidsramme: 3 år
|
Registreringen af tryk fra bøjlen sker gennem et trykvæv placeret i bøjlen.
Det er en struktur "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)" indeholdende polymere tryksensorer.
Det tryk, som bøjlen udøver på stammen, registreres i forskellige positioner (stående, liggende).
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: philippe violas, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2011
Først opslået (Skøn)
15. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .