Uusi 3D-geometrinen mallinnus nuorten idiopaattisesta skolioosista ja henkilökohtaisen tuen käsitys (MODEL MAKER)
tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rennes University Hospital
Nuorten idiopaattiseen skolioosiin (AIS) liittyy selkärangan monimutkaisia kolmiulotteisia epämuodostumia.
Progressiivisen käyrän epämuodostuman tapauksessa selkärangan tuen käyttö on edelleen keskivaikean AIS:n normaali ei-leikkaushoito.
Useimmiten erityyppiset henkselit eivät ota huomioon kunkin potilaan selkärangan yksilöllisiä biomekaanisia ominaisuuksia.
Itse asiassa on olennaista ymmärtää paremmin vartaloon ja selkärankaan kohdistuvien kuormitusten vaikutus, ja näiden komponenttien 3D-geometrinen mallintaminen on välttämätöntä.
Monia tutkimuksia on julkaistu röntgenkuvien käytöstä selkärangan geometrisessa rekonstruktiossa ja viime aikoina EOS-järjestelmästä.
Mutta silloinkin on silti tarpeen saada tärkeä määrä geometrisia tietoja ja diskretisointi on vielä pitkä prosessi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Ranska, 35033
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on idiopaattinen skolioosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 12 vuotta
- Tytöille ennen kuukautisia
- Risser 0 ja Risser 3 röntgensäteillä. Selkärangan kypsyyden radiologinen luokitus (suoliluun harjanteiden luutuminen). Viisi vaihetta.
- Kallistuskulma ≥25° ja < 40°
- Tiedot vanhemmille ja lapselle sekä allekirjoitettu hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei idiopaattista skolioosia
- Aiempi hammashoito
- Välitön indikaatio leikkaukseen
- Edellinen rintakehäleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valokuvat selän ja selkärangan röntgenkuvista korsetin tekoa varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vartalon muodon rekonstruktio toteutetaan Model Maker (Proteor®) -järjestelmän ansiosta idiopaattisilla nuorilla potilailla.
Model Maker mahdollistaa ihmiskehon ulkoisen muodon rekonstruoinnin noin 20 tavallisesta digitaalikamerasta höyrystetystä kuvasta. Selkärangan rekonstruktio on hänelle saatu ohjelmistorajapinnan avulla hinaustavanomaisista kliinisistä röntgenkuvista digitaalisessa muodossa ( Frontaalinen ja sagitaalinen) ja kuvia käytti Model Maker ulkoisen muodon rekonstruointiin.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdin paineen tallennus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tuen paineen tallentaminen tapahtuu kannattimeen sijoitetun paineradan kautta.
Se on rakenne "teck scan (Expert-Seat, Ergoresearch Inc)", joka sisältää polymeerisiä paineantureita.
Tuen runkoon kohdistama paine rekisteröidään eri asennoissa (seisoma, makuu).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: philippe violas, Rennes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A01263-36
- LOC/10-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .