- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01336998
미숙아의 아르기닌 보충 투여
미숙아의 아르기닌 보충 투여 및 장의 염증 표지자로서의 분변 칼프로텍틴 측정
칼프로텍틴은 호중구의 세포질 성분입니다. 분변 칼프로텍틴(FC)은 어린이의 염증성 장 질환 악화에 유용한 마커입니다. FC는 괴사성 장염(NEC)에 유용한 마커일 수 있습니다.
NEC는 미숙아에서 주로 발생하는 가장 흔하고 치명적이며 수수께끼 같은 장 문제 중 하나입니다. NEC의 정확한 병태생리학은 불분명하지만 중요한 역할을 하는 주요 요인으로 생각되는 주요 요인으로는 미성숙한 장, 장내 미생물에 대한 염증 반응, 장관 급식 및 장 허혈-재관류 손상이 있습니다. NEC의 진단은 임상적으로 현재까지 쉽지 않습니다. 신생아의 다른 조건과 초기 단계에서 NEC를 구별하기 위한 간단한 실험실 테스트가 아닙니다.
아르기닌은 장에서 NO 생성을 위한 기질이며 그 결핍은 혈관 수축 및 장 손상을 유발하여 NEC에 걸리기 쉽습니다. 이전 연구에서 아르기닌 보충은 미숙아의 NEC 발병률을 감소시키는 것으로 밝혀졌지만 NEC 예방을 위한 아르기닌 보충 사용에 대해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
조사관의 목표는 생후 첫 달 동안 장의 염증 표지자로서 매우 낮은 출생 체중(VLBW) 영아의 분변 칼프로텍틴을 측정하고 아르기닌 보충제를 받는 미숙아가 그렇지 않은 미숙아에 비해 칼프로텍틴 값이 더 낮은지 여부를 평가하는 것입니다. 아니다 .
연구자들은 미숙아의 아르기닌 보충이 아르기닌 보충을 받는 미숙아의 대변 칼프로텍틴 수치가 낮아지는 장 염증을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11528
- Alexandra Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 알렉산드라 병원에서 태어난 미숙아
- 재태 연령 34주 미만
- < 1500gr 출생 체중
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 신진 대사의 선천적 오류
- 동의하지 않는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대변 칼프로텍틴 수치
기간: 생후 28일
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생후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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괴사성 장염
기간: 생후 첫 3개월
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연구 그룹에서 괴사성 장염의 발생률
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생후 첫 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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