Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toediening van argininesuppletie bij te vroeg geboren baby's

15 april 2011 bijgewerkt door: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Toediening van argininesuppletie bij te vroeg geboren baby's en meting van fecaal calprotectine als een ontstekingsmarker van de darm

Calprotectine is een cytosolische component van neutrofielen. Fecale calprotectine (FC) is een nuttige marker voor exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen bij kinderen. FC kan een nuttige marker zijn voor necrotiserende enterocolitis (NEC).

NEC is een van de meest voorkomende, dodelijkste en raadselachtige darmproblemen die vooral voorkomen bij te vroeg geboren baby's. De precieze pathofysiologie van NEC is onduidelijk, maar belangrijke factoren waarvan wordt aangenomen dat ze een belangrijke rol spelen, zijn onder meer een onvolgroeide darm, een ontstekingsreactie op darmmicroben, enterale voedingen en intestinale ischemie-reperfusieschade. Diagnose van NEC is klinisch niet eenvoudig en tot nu toe is er is geen eenvoudige laboratoriumtest om NEC in een vroeg stadium te onderscheiden van andere aandoeningen bij de pasgeborene.

Arginine is het substraat voor NO-productie in de darmen en een tekort aan arginine kan vasoconstrictie en darmbeschadiging veroorzaken en dus vatbaar maken voor NEC. In eerdere studies bleek argininesuppletie de incidentie van NEC bij te vroeg geboren baby's te verminderen, maar er zijn meer studies nodig voor het gebruik van argininesuppletie voor de preventie van NEC.

Het doel van de onderzoekers is om de fecale calprotectine te meten bij zuigelingen met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) tijdens de eerste levensmaand als een ontstekingsmarker van de darm en om te evalueren of te vroeg geboren baby's die argininesupplementen kregen, lagere calprotectinewaarden hadden in vergelijking met de te vroeg geboren baby's die dat wel deden. niet .

De onderzoekers veronderstellen dat suppletie met arginine bij te vroeg geboren baby's de ontsteking van de darmen vermindert, wat blijkt uit de lagere fecale calprotectinewaarden van de premature baby's die argininesuppletie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 11528
        • Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • te vroeg geboren pasgeborenen die tijdens de onderzoeksperiode in het Alexandra-ziekenhuis zijn geboren
  • < 34 weken zwangerschapsduur
  • < 1500gr geboortegewicht

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijke aangeboren afwijkingen
  • aangeboren stofwisselingsstoornissen
  • ouders geven geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fecale calprotectinespiegels
Tijdsspanne: eerste 28 dagen van het leven
eerste 28 dagen van het leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: eerste 3 levensmaanden
de incidentie van necrotiserende enterocolitis in de onderzoeksgroep
eerste 3 levensmaanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Necrotiserende enterocolitis

3
Abonneren