Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrering av arginintilskudd hos premature spedbarn

15. april 2011 oppdatert av: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Administrering av arginintilskudd hos premature spedbarn og måling av fekalt kalprotektin som en inflammatorisk markør i tarmen

Calprotectin er en cytosolisk komponent av nøytrofiler. Fekal calprotectin(FC) er en nyttig markør for forverring av inflammatorisk tarmsykdom hos barn. FC kan være en nyttig markør for nekrotiserende enterokolitt (NEC).

NEC er et av de vanligste, dødeligste og gåtefulle tarmproblemene man møter hos premature spedbarn. Den nøyaktige patofysiologien til NEC er uklar, men viktige faktorer som antas å spille en viktig rolle inkluderer en umoden tarm, en inflammatorisk respons på tarmmikrober, enteral mating og intestinal iskemi-reperfusjonsskade. Diagnostisering av NEC er ikke lett klinisk og til nå er det der er ikke en enkel laboratorietest for å skille NEC på et tidlig stadium fra andre tilstander hos den nyfødte.

Arginin er substratet for NO-produksjon i tarmen, og mangelen på det kan forårsake vasokonstriksjon og tarmskade og dermed disponere for NEC. I tidligere studier ble arginintilskudd funnet å redusere forekomsten av NEC hos premature spedbarn, men flere studier er nødvendig for bruk av arginintilskudd for å forebygge NEC.

Etterforskernes mål er å måle fekalt kalprotektin hos spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) i løpet av den første måneden av livet som en inflammatorisk markør for tarmen og evaluere om premature spedbarn som fikk arginintilskudd hadde lavere kalprotektinverdier sammenlignet med premature spedbarn som gjorde det. ikke .

Etterforskerne antar at arginintilskudd hos premature spedbarn reduserer betennelsen i tarmen, noe som vil vises av de lavere fekale kalprotektinverdiene til premature spedbarn som får arginintilskudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 11528
        • Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • premature nyfødte født på Alexandra sykehus i studieperioden
  • < 34 uker svangerskapsalder
  • < 1500gr fødselsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter
  • medfødte feil i stoffskiftet
  • foreldre ikke samtykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fekale kalprotektinnivåer
Tidsramme: første 28 dager av livet
første 28 dager av livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nekrotiserende enterokolitt
Tidsramme: første 3 måneder av livet
forekomsten av nekrotiserende enterokolitt i studiegruppen
første 3 måneder av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på arginin

3
Abonnere