早産児におけるアルギニン補給の管理
早産児におけるアルギニン補給の投与と腸の炎症マーカーとしての糞便カルプロテクチンの測定
カルプロテクチンは、好中球の細胞質成分です。糞便カルプロテクチン（FC）は、小児の炎症性腸疾患の増悪の有用なマーカーです。FC は、壊死性腸炎（NEC）の有用なマーカーである可能性があります。
NEC は、主に未熟児に見られる最も一般的で致命的で謎めいた腸の問題の 1 つです。 NECの正確な病態生理は不明ですが、重要な役割を果たしていると考えられている主な要因には、未熟な腸、腸内微生物に対する炎症反応、経腸栄養、腸虚血再灌流障害が含まれます.NECの診断は臨床的に容易ではなく、現在までに新生児の初期段階でNECを他の状態と区別するための単純な臨床検査ではありません。
アルギニンは腸内での NO 産生の基質であり、その欠乏は血管収縮と腸損傷を引き起こし、NEC の素因となる可能性があります。 以前の研究では、アルギニンの補給が未熟児のNECの発生率を低下させることが判明しましたが、NECの予防のためのアルギニン補給の使用については、さらに研究が必要です.
研究者の目的は、腸の炎症マーカーとして生後 1 か月の超低出生体重 (VLBW) 乳児の糞便中のカルプロテクチンを測定し、アルギニン サプリメントを摂取した未熟児がアルギニンを摂取した未熟児と比較してカルプロテクチン値が低いかどうかを評価することです。いいえ 。
研究者らは、早産児へのアルギニン補給が腸の炎症を軽減するという仮説を立てています。これは、アルギニン補給を受けている未熟児の糞便カルプロテクチン値が低いことによって示されます.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ、11528
- Alexandra Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間中にアレクサンドラ病院で生まれた早産児
- 妊娠34週未満
- < 1500グラムの出生時体重
除外基準:
- 主な先天異常
- 先天性代謝異常
- 親の同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糞便カルプロテクチン値
時間枠：人生の最初の28日間
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人生の最初の28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死性腸炎
時間枠：人生の最初の3ヶ月
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研究グループにおける壊死性腸炎の発生率
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人生の最初の3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Kostalos Chistos, MD Phd、Alexandra Hospital neonatal intensive care unit
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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