Administration d'une supplémentation en arginine chez les prématurés
Administration d'une supplémentation en arginine chez les prématurés et mesure de la calprotectine fécale en tant que marqueur inflammatoire de l'intestin
La calprotectine est un composant cytosolique des neutrophiles. La calprotectine fécale (FC) est un marqueur utile pour l'exacerbation de la maladie inflammatoire de l'intestin chez les enfants. Le FC peut être un marqueur utile pour l'entérocolite nécrosante (NEC).
La NEC est l'un des problèmes intestinaux les plus courants, les plus meurtriers et les plus énigmatiques rencontrés principalement chez les prématurés. La physiopathologie précise de la NEC n'est pas claire, mais les principaux facteurs censés jouer un rôle important comprennent un intestin immature, une réponse inflammatoire aux microbes intestinaux, une alimentation entérale et une lésion d'ischémie-reperfusion intestinale. Le diagnostic de la NEC n'est pas facile cliniquement et jusqu'à présent il n'est pas un simple test de laboratoire pour différencier l'ECN à un stade précoce des autres affections du nouveau-né.
L'arginine est le substrat de la production de NO dans l'intestin et sa carence peut provoquer une vasoconstriction et des lésions intestinales et ainsi prédisposer à la NEC. Dans des études antérieures, il a été constaté que la supplémentation en arginine réduisait l'incidence de la NEC chez les prématurés, mais d'autres études sont nécessaires pour l'utilisation de la supplémentation en arginine pour la prévention de la NEC.
L'objectif des chercheurs est de mesurer la calprotectine fécale chez les nourrissons de très faible poids de naissance (TFPN) au cours du premier mois de la vie en tant que marqueur inflammatoire de l'intestin et d'évaluer si les nourrissons prématurés recevant des suppléments d'arginine avaient des valeurs de calprotectine inférieures à celles des nourrissons prématurés qui en avaient. ne pas .
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en arginine chez les prématurés réduit l'inflammation de l'intestin, ce qui sera démontré par les valeurs inférieures de calprotectine fécale des prématurés recevant une supplémentation en arginine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Alexandra Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés prématurés nés à l'hôpital Alexandra pendant la période d'étude
- < 34 semaines d'âge gestationnel
- < 1500gr de poids à la naissance
Critère d'exclusion:
- anomalies congénitales majeures
- erreurs innées du métabolisme
- les parents ne consentent pas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de calprotectine fécale
Délai: 28 premiers jours de vie
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28 premiers jours de vie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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entérocolite nécrosante
Délai: 3 premiers mois de vie
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l'incidence de l'entérocolite nécrosante dans le groupe d'étude
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3 premiers mois de vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALEXANDRA 9159
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