Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назначение добавок аргинина недоношенным детям

15 апреля 2011 г. обновлено: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Введение добавок аргинина недоношенным детям и измерение фекального кальпротектина как маркера воспаления кишечника

Кальпротектин является цитозольным компонентом нейтрофилов. Фекальный кальпротектин (ФК) является полезным маркером обострения воспалительного заболевания кишечника у детей. ФК может быть полезным маркером некротизирующего энтероколита (НЭК).

НЭК является одной из наиболее распространенных, смертельных и загадочных кишечных проблем, встречающихся в основном у недоношенных детей. Точная патофизиология НЭК неясна, но основные факторы, которые, как считается, играют важную роль, включают незрелый кишечник, воспалительную реакцию на кишечные микробы, энтеральное питание и ишемически-реперфузионное повреждение кишечника. не является простым лабораторным тестом, позволяющим дифференцировать НЭК на ранней стадии от других состояний у новорожденных.

Аргинин является субстратом для продукции NO в кишечнике, и его дефицит может вызывать сужение сосудов и повреждение кишечника и, таким образом, предрасполагать к НЭК. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что добавки аргинина снижают частоту НЭК у недоношенных детей, но необходимы дополнительные исследования для использования добавок аргинина для профилактики НЭК.

Цель исследователей состоит в том, чтобы измерить фекальный кальпротектин у детей с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) в течение первого месяца жизни в качестве воспалительного маркера кишечника и оценить, имеют ли недоношенные дети, получающие добавки с аргинином, более низкие значения кальпротектина по сравнению с недоношенными детьми, которые получали добавки с аргинином. нет .

Исследователи предполагают, что добавки аргинина у недоношенных детей уменьшают воспаление кишечника, о чем свидетельствуют более низкие значения фекального кальпротектина у недоношенных детей, получающих добавки аргинина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Athens, Греция, 11528
        • Alexandra Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенных новорожденных, родившихся в больнице Александра в период исследования
  • < 34 недель гестационного возраста
  • < 1500 г веса при рождении

Критерий исключения:

  • серьезные врожденные аномалии
  • врожденные нарушения метаболизма
  • родители не согласны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень кальпротектина в кале
Временное ограничение: первые 28 дней жизни
первые 28 дней жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
некротизирующий энтероколит
Временное ограничение: первые 3 месяца жизни
частота некротизирующего энтероколита в основной группе
первые 3 месяца жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться