Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie suplementacji argininą u wcześniaków

15 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Podawanie suplementacji argininą u wcześniaków i pomiar kalprotektyny w kale jako markera zapalenia jelit

Kalprotektyna jest cytozolowym składnikiem neutrofilów. Kalprotektyna w kale (FC) jest użytecznym markerem zaostrzenia choroby zapalnej jelit u dzieci. FC może być użytecznym markerem martwiczego zapalenia jelit (NEC).

NEC jest jednym z najczęstszych, najbardziej śmiercionośnych i zagadkowych problemów jelitowych spotykanych głównie u wcześniaków. Dokładna patofizjologia NEC jest niejasna, ale uważa się, że główne czynniki odgrywające ważną rolę to niedojrzałe jelito, odpowiedź zapalna na drobnoustroje jelitowe, żywienie dojelitowe i uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jelit. Rozpoznanie NEC nie jest łatwe klinicznie i do tej pory nie nie jest prostym testem laboratoryjnym służącym do odróżnienia NEC we wczesnym stadium od innych stanów u noworodka.

Arginina jest substratem do produkcji NO w jelitach, a jej niedobór może powodować skurcz naczyń i uszkodzenie jelit, a tym samym predysponować do NEC. We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że suplementacja argininą zmniejsza częstość występowania NEC u wcześniaków, ale potrzebne są dalsze badania dotyczące stosowania suplementacji argininy w zapobieganiu NEC.

Celem badaczy jest zmierzenie kalprotektyny w kale u niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) w pierwszym miesiącu życia jako markera stanu zapalnego jelit i ocena, czy wcześniaki otrzymujące suplementy argininy miały niższe wartości kalprotektyny w porównaniu z wcześniakami, które nie nie .

Badacze wysuwają hipotezę, że suplementacja argininy u wcześniaków zmniejsza stan zapalny jelit, na co wskazują niższe wartości kalprotektyny w kale u wcześniaków otrzymujących suplementację argininą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Athens, Grecja, 11528
        • Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 3 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wcześniaków urodzonych w szpitalu Alexandra w okresie objętym badaniem
  • < 34 tydzień ciąży
  • < 1500 g masy urodzeniowej

Kryteria wyłączenia:

  • poważne wady wrodzone
  • wrodzone wady metabolizmu
  • rodzice nie wyrażają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: pierwsze 28 dni życia
pierwsze 28 dni życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
martwicze zapalenie jelit
Ramy czasowe: pierwsze 3 miesiące życia
częstości występowania martwiczego zapalenia jelit w badanej grupie
pierwsze 3 miesiące życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj