早产儿精氨酸补充剂的管理
2011年4月15日 更新者：Alexandra Hospital, Athens, Greece
早产儿精氨酸补充剂的管理和粪便钙卫蛋白作为肠道炎症标志物的测量
钙卫蛋白是中性粒细胞的胞质成分。粪便钙卫蛋白 (FC) 是儿童炎症性肠病恶化的有用标志物。FC 可能是坏死性小肠结肠炎 (NEC) 的有用标志物。
NEC 是最常见、最致命和最神秘的肠道问题之一，主要发生在早产儿身上。 NEC的确切病理生理学尚不清楚，但认为起重要作用的主要因素包括未成熟的肠道、对肠道微生物的炎症反应、肠内营养和肠缺血再灌注损伤。NEC的临床诊断并不容易，目前尚无不是一个简单的实验室测试来区分新生儿早期的 NEC 和其他疾病。
精氨酸是肠道中产生 NO 的底物，其缺乏可能导致血管收缩和肠道损伤，从而易患 NEC。 在以前的研究中发现精氨酸补充剂可以降低早产儿 NEC 的发病率，但需要更多的研究来使用精氨酸补充剂来预防 NEC。
研究人员的目标是测量出生后第一个月极低出生体重 (VLBW) 婴儿的粪便钙卫蛋白作为肠道炎症标志物，并评估接受精氨酸补充剂的早产儿钙卫蛋白值是否低于接受补充剂的早产儿不是 。
研究人员假设，在早产儿中补充精氨酸可减少肠道炎症，这将通过接受精氨酸补充剂的早产儿粪便钙卫蛋白值较低来证明。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、11528
- Alexandra Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究期间在亚历山德拉医院出生的早产新生儿
- < 34 周胎龄
- < 1500 克出生体重
排除标准：
- 主要先天异常
- 先天性新陈代谢错误
- 父母不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
粪钙卫蛋白水平
大体时间：生命的头 28 天
|
生命的头 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坏死性小肠结肠炎
大体时间：生命的前 3 个月
|
研究组坏死性小肠结肠炎的发生率
|
生命的前 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kostalos Chistos, MD Phd、Alexandra Hospital neonatal intensive care unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月15日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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