Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Administración de suplementos de arginina en bebés prematuros

15 de abril de 2011 actualizado por: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Administración de Suplementos de Arginina en Recién Nacidos Prematuros y Medición de Calprotectina Fecal como Marcador Inflamatorio del Intestino

La calprotectina es un componente citosólico de los neutrófilos. La calprotectina fecal (FC) es un marcador útil para la exacerbación de la enfermedad inflamatoria intestinal en niños. La FC puede ser un marcador útil para la enterocolitis necrosante (NEC).

NEC es uno de los problemas intestinales más comunes, mortales y enigmáticos que se encuentran principalmente en bebés prematuros. La fisiopatología precisa de la NEC no está clara, pero se cree que los principales factores que desempeñan un papel importante incluyen un intestino inmaduro, una respuesta inflamatoria a los microbios intestinales, alimentación enteral y lesión por isquemia-reperfusión intestinal. no es una simple prueba de laboratorio para diferenciar NEC en una etapa temprana de otras condiciones en el recién nacido.

La arginina es el sustrato para la producción de NO en el intestino y su deficiencia puede causar vasoconstricción y lesión intestinal y, por lo tanto, predisponer a NEC. En estudios previos, se encontró que la suplementación con arginina reduce la incidencia de ECN en bebés prematuros, pero se necesitan más estudios sobre el uso de suplementos de arginina para la prevención de la ECN.

El objetivo de los investigadores es medir la calprotectina fecal en bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN) durante el primer mes de vida como marcador inflamatorio del intestino y evaluar si los bebés prematuros que recibieron suplementos de arginina tenían valores de calprotectina más bajos en comparación con los bebés prematuros que no recibieron suplementos de arginina. no .

Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con arginina en los lactantes prematuros reduce la inflamación del intestino, lo que se reflejará en los valores más bajos de calprotectina fecal de los lactantes prematuros que reciben la suplementación con arginina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11528
        • Alexandra Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos prematuros nacidos en el hospital Alexandra durante el período de estudio
  • < 34 semanas de edad gestacional
  • < 1500gr peso al nacer

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas importantes
  • errores innatos del metabolismo
  • los padres no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: primeros 28 dias de vida
primeros 28 dias de vida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enterocolitis necrotizante
Periodo de tiempo: primeros 3 meses de vida
la incidencia de enterocolitis necrosante en el grupo de estudio
primeros 3 meses de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enterocolitis necrotizante

3
Suscribir