Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinilisän anto keskosille

perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Arginiinilisän antaminen keskosille ja ulosteen kalprotektiinin mittaus suoliston tulehdusmerkkinä

Kalprotektiini on neutrofiilien sytosolinen komponentti. Ulosteen kalprotektiini (FC) on hyödyllinen merkkiaine tulehduksellisen suolistosairauden pahenemiseen lapsilla. FC voi olla hyödyllinen merkki nekrotisoivassa enterokoliitissa (NEC).

NEC on yksi yleisimmistä, tappavimmista ja arvoituksellisimmista suolisto-ongelmista, joita kohdataan enimmäkseen keskosilla. NEC:n tarkka patofysiologia on epäselvä, mutta tärkeimpiä tekijöitä, joiden uskotaan olevan tärkeä rooli, ovat epäkypsä suolisto, tulehdusvaste suoliston mikrobeille, enteraalinen ruokinta ja suoliston iskemia-reperfuusiovaurio. NEC:n diagnosointi ei ole kliinisesti helppoa ja tähän asti on ei ole yksinkertainen laboratoriotesti NEC:n erottamiseksi varhaisessa vaiheessa muista vastasyntyneen tiloista.

Arginiini on NO-tuotannon substraatti suolistossa, ja sen puute voi aiheuttaa vasokonstriktiota ja suolistovaurioita ja siten altistaa NEC:lle. Aiemmissa tutkimuksissa arginiinilisän on todettu vähentävän NEC:n ilmaantuvuutta keskosilla, mutta lisää tutkimuksia tarvitaan arginiinilisän käytöstä NEC:n ehkäisyyn.

Tutkijoiden tavoitteena on mitata ulosteen kalprotektiinia erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla ensimmäisen elinkuukauden aikana suolen tulehdusmerkkiaineena ja arvioida, olivatko arginiinilisää saaneet keskoset alhaisemmat kalprotektiiniarvot verrattuna keskosin, jotka saivat niin. ei .

Tutkijat olettavat, että arginiinilisä keskosilla vähentää suoliston tulehdusta, mikä näkyy arginiinilisää saavien keskosten alhaisempina ulosteen kalprotektiiniarvoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka, 11528
        • Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alexandran sairaalassa tutkimusjakson aikana syntyneet keskoset
  • < 34 raskausviikkoa
  • Syntymäpaino < 1500g

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia
  • synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
  • vanhemmat eivät suostu siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ulosteen kalprotektiinitasot
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää
ensimmäiset 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 3 ensimmäistä elinkuukautta
nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus tutkimusryhmässä
3 ensimmäistä elinkuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa