Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration af arginintilskud hos præmature spædbørn

15. april 2011 opdateret af: Alexandra Hospital, Athens, Greece

Administration af arginintilskud hos præmature spædbørn og måling af fækalt calprotectin som en inflammatorisk markør i tarmen

Calprotectin er en cytosolisk komponent af neutrofiler. Fækalt calprotectin(FC) er en nyttig markør for forværring af inflammatorisk tarmsygdom hos børn. FC kan være en nyttig markør for nekrotiserende enterocolitis (NEC).

NEC er et af de mest almindelige, mest dødelige og gådefulde tarmproblemer, der oftest opstår hos for tidligt fødte spædbørn. Den præcise patofysiologi af NEC er uklar, men væsentlige faktorer, der menes at spille en vigtig rolle, omfatter en umoden tarm, en inflammatorisk reaktion på tarmmikrober, enteral fodring og intestinal iskæmi-reperfusionsskade. Diagnosticering af NEC er ikke let klinisk og indtil nu er der er ikke en simpel laboratorietest til at differentiere NEC på et tidligt tidspunkt fra andre tilstande hos den nyfødte.

Arginin er substratet for NO-produktion i tarmen, og dets mangel kan forårsage vasokonstriktion og tarmskade og dermed disponere for NEC. I tidligere undersøgelser blev arginintilskud fundet at reducere forekomsten af ​​NEC hos for tidligt fødte spædbørn, men flere undersøgelser er nødvendige for brugen af ​​arginintilskud til forebyggelse af NEC.

Efterforskernes mål er at måle fækal calprotectin hos spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) i løbet af den første levemåned som en inflammatorisk markør for tarmen og evaluere, om for tidligt fødte spædbørn, der fik arginintilskud, havde lavere calprotectinværdier sammenlignet med de præmature spædbørn, der gjorde det. ikke.

Forskerne antager, at arginintilskud hos præmature spædbørn reducerer betændelse i tarmen, hvilket vil blive vist ved de lavere fækale calprotectinværdier hos de for tidligt fødte spædbørn, der får arginintilskud.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 11528
        • Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature nyfødte født på Alexandra hospital i undersøgelsesperioden
  • < 34 ugers svangerskabsalder
  • < 1500gr fødselsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte abnormiteter
  • medfødte stofskiftefejl
  • forældre ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fæces calprotectin niveauer
Tidsramme: første 28 dage af livet
første 28 dage af livet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: første 3 måneder af livet
forekomsten af ​​nekrotiserende enterocolitis i undersøgelsesgruppen
første 3 måneder af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Kostalos Chistos, MD Phd, Alexandra Hospital neonatal intensive care unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

18. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Kliniske forsøg med arginin

3
Abonner