크랙 코카인 중독 치료를 위한 전전두엽 피질 자극
2013년 12월 23일 업데이트: Ester Miyuki Nakamura-Palacios, Federal University of Espirito Santo
경두개직류자극에 의한 전두엽피질의 인지신경조절을 통한 크랙코카인 중독의 치료
크랙 코카인의 사용은 우리나라에서 놀라운 속도로 증가하고 있으며 이에 대한 빠른 중독이 절대적으로 걱정됩니다.
강렬하고 극도로 일시적인 즉각적인 효과는 이 약물이 다시 소비될 확률을 극적으로 증가시켜 통제력 상실과 강박적 사용을 빠르게 진정시켜 이 약물의 효과를 매우 중독성 있게 만듭니다.
이 과정과 병행하여 뇌 손상이 빠르게 발생하여 전두엽 기능의 심각한 손상으로 진행되어 피드백을 받고 의존성을 악화시키는 인지 제어의 부족으로 이어지며 모든 치료 접근을 방해합니다.
기존 치료법은 아직 만족스럽지 못하다.
따라서 비침습적 뇌자극에 의한 신경조절에 기반한 새로운 치료법이 다양한 신경정신과 질환의 치료에 유용하다는 점을 고려하여, 본 연구에서는 좌배측 전두엽 피질에 대한 반복적인 경두개 직류 자극의 잠재적인 유익한 효과를 조사하고자 한다. 크랙 코카인 중독 치료.
연구 개요
상세 설명
크랙 코카인 의존 진단을 받은 남녀 18세에서 60세 사이의 40명의 피험자가 처음으로 알코올 및 기타 약물에 대한 심리사회적 치료 센터(CAPS-AD, 포르투갈어)에서 평가되었습니다. 브라질 ES의 Serra가 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
분류 후 포함 및 제외 기준에 따라 실험 프로토콜에 대한 자세한 정보를 제공받으며 참여에 동의하는 경우 사전 동의서에 서명해야 합니다.
그것은 정신과 임상 및 신체 검사를 만든 구조화된 기억 상실증을 적용할 것입니다.
금욕과 합병증에 대한 정기적인 약물 치료와 CAPS-AD에서 일반적으로 수행되는 심리사회적 접근으로 치료가 시작됩니다.
선정된 후 그들은 Espírito Santo 연방 대학교의 건강 과학 센터에서 생리 과학 대학원 프로그램의 인지 과학 및 신경 정신 약리학 연구실로 보내져 반 무작위로(연령, 성별 및 사회 인구학적 특성에 따라 일치) 배포됩니다. 두 개의 다른 그룹: (A) 가짜-tDCS(n=20) 및 (B) 활성-tDCS(n=20); 그들은 주말을 제외하고 매일 세션에서 왼쪽 배외측 전두엽 피질 또는 가짜 절차를 통해 경두개 직류 자극(tDCS, 5 x 7 cm2, 2 mA, 20분)의 10번 적용을 따를 것입니다.
이벤트 관련 전위(ERP)는 세 개의 관련 이미지와 세 개의 비관련 이미지를 크랙 사용에 무작위로 제시하여 뇌 자극 또는 가짜 절차 전, 도중 및 후에 기록됩니다.
강박 행동은 ERP 기록 전후에 평가됩니다.
정신 기능, 전두엽 기능, 시공간 및 언어 작업 기억, 억제 및 갈등 해결을 평가하는 인지 테스트가 수행됩니다.
우울증은 치료 중에 평가될 것이며, 중독된 피험자는 sham-tDCS 또는 active-tDCS의 일련의 적용 후에 연속 4주 동안 일주일에 한 번 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29042-755
- Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제질병분류 10판의 기준에 따라 균열 의존 증후군의 기준을 충족합니다.
- 크랙 코카인을 단독으로 또는 다른 약물(알코올, 니코틴, 카페인, 대마초 등)과 함께 사용하거나 정신과적 합병증(불안, 우울증 등)이 있는 모든 사용자 및 중독자
- 임상적으로 안정적이어야 하고 입원이 필요하지 않아야 합니다.
- 이 연구에서 제안된 치료에 임상적으로 적합해야 합니다.
- 포르투갈어를 읽고 쓰고 말할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치료 중 악화될 수 있는 현재 또는 과거 질병을 나타내지 않아야 합니다.
- 연구에 참여하기 위한 신체 상태의 악화를 시사하는 실험실 테스트에서 이상을 나타내지 않을 수 있습니다.
- 뇌나 두개골에 약간의 금속이 있는 개인(칩, 조각, 핀 등 - 티타늄 제외)
- 간질 병력, 심각한 뇌 외상, 인공 와우 이식, 심장 박동 조율기 또는 심장 내 금속 장치);
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 가짜-tDCS
전극은 활성-tDCS와 동일한 방식으로 배치되고, 20초 동안 활성화되고(실험에 사용된 전류 강도에 도달할 때까지 전류 램프를 오르는 시간) 가려움증을 생성하기에 충분하며, 세션 종료.
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tDCS(transcranial Direct Current Stimulation)는 20분 동안 2mA의 강도로 전극(5 x 7cm2)에 의해 적용되며 음극은 왼쪽 배측 전두엽 피질(F3 사이트)에, 양극은 반대측 배측 전두엽 피질에 배치됩니다. (F4 사이트).
다른 이름들:
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실험적: 활성-tDCS
배외측 전두엽 피질에 적용되는 저강도 경두개 직류 자극(tDCS)
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tDCS(transcranial Direct Current Stimulation)는 20분 동안 2mA의 강도로 전극(5 x 7cm2)에 의해 적용되며 음극은 왼쪽 배측 전두엽 피질(F3 사이트)에, 양극은 반대측 배측 전두엽 피질에 배치됩니다. (F4 사이트).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제
기간: TDCS 치료 종료 2일 후(격일 1회, 5회), 즉 처음부터 12일째.
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활성-tDCS 또는 가짜-tDCS로 2주간의 치료 세션을 완료한 후 최대 3개월 동안 크랙-코카인 사용을 금합니다.
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TDCS 치료 종료 2일 후(격일 1회, 5회), 즉 처음부터 12일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크랙 코카인 사용에 대한 충동의 강도
기간: 2주 동안 2주 세션에서 ERP 전후
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갈망의 강도는 간략한 코카인 갈망 설문지라는 짧은 규모로 조사됩니다.
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2주 동안 2주 세션에서 ERP 전후
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이벤트 관련 잠재력
기간: 치료 기간 동안 연속 2주 동안 주 2회
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활성 tDCS 또는 sham-tDCS의 2주 기간 동안 매주 월요일과 금요일 크랙 사용을 위해 3개의 관련 이미지와 3개의 비관련 이미지를 무작위로 제시하여 이벤트 관련 전위(ERP)를 도출했습니다.
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치료 기간 동안 연속 2주 동안 주 2회
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인지 테스트
기간: 첫 번째 실험 세션 전, 프로토콜 중간 및 마지막 실험 세션 이틀 후
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인지 검사는 FAB(Frontal Assessment Battery), MMSE(Mini-Mental Status Examination), 언어 n-back 과제, 시공간 n-back 과제, go/no-go 테스트로 구성됩니다.
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첫 번째 실험 세션 전, 프로토콜 중간 및 마지막 실험 세션 이틀 후
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우울증의 상태
기간: 첫 번째 실험 세션 전, 치료 중간 및 마지막 실험 세션 후.
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우울증 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되는 구조화된 객관식 설문지인 우울증에 대한 Hamilton Scale이 적용될 것입니다.
인지 테스트와 함께 적용됩니다.
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첫 번째 실험 세션 전, 치료 중간 및 마지막 실험 세션 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Aharonovich E, Nunes E, Hasin D. Cognitive impairment, retention and abstinence among cocaine abusers in cognitive-behavioral treatment. Drug Alcohol Depend. 2003 Aug 20;71(2):207-11. doi: 10.1016/s0376-8716(03)00092-9.
- Aharonovich E, Hasin DS, Brooks AC, Liu X, Bisaga A, Nunes EV. Cognitive deficits predict low treatment retention in cocaine dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):313-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.003. Epub 2005 Sep 19.
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- Franco GM. [The cognitive potential in normal adults]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):198-200. Portuguese.
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- Conti CL, Nakamura-Palacios EM. Bilateral transcranial direct current stimulation over dorsolateral prefrontal cortex changes the drug-cued reactivity in the anterior cingulate cortex of crack-cocaine addicts. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):130-2. doi: 10.1016/j.brs.2013.09.007. Epub 2013 Oct 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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