Stimulation du cortex préfrontal comme traitement de la dépendance au crack
23 décembre 2013 mis à jour par: Ester Miyuki Nakamura-Palacios, Federal University of Espirito Santo
Traitement de la dépendance au crack-cocaïne par la neuromodulation cognitive du cortex préfrontal produit par la stimulation transcrânienne à courant continu.
L'usage de crack-cocaïne se développe à un rythme alarmant dans notre pays et il est absolument inquiétant de constater l'établissement rapide d'une dépendance à ce produit.
Ses effets immédiats, intenses et extrêmement fugaces, augmentent considérablement la probabilité que cette drogue soit à nouveau consommée, calmant rapidement la perte de contrôle et l'usage compulsif, rendant les effets de cette drogue hautement addictifs.
Parallèlement à ce processus, des lésions cérébrales s'installent rapidement, évoluant vers des altérations sévères des fonctions frontales, entraînant le manque de contrôle cognitif qui rétro-alimente et aggrave la dépendance, et entrave toute approche thérapeutique.
Les traitements existants ne se sont pas encore révélés satisfaisants.
Ainsi, considérant qu'une nouvelle modalité de traitement, basée sur la neuromodulation induite par la stimulation cérébrale non invasive, a été utile dans le traitement de diverses conditions neuropsychiatriques, cette étude examinera les effets bénéfiques potentiels de la stimulation transcrânienne à courant continu répétée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche chez le traitement de la dépendance au crack.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante sujets âgés de 18 à 60 ans, des deux sexes, avec un diagnostic de dépendance au crack-cocaïne, évalués pour la première fois au Centre de prise en charge psychosociale de l'alcool et autres drogues (CAPS-AD, en portugais) de la municipalité de Serra, ES, Brésil, sera invitée à participer à cette étude.
Après le triage, en suivant les critères d'inclusion et d'exclusion, ils seront informés en détail du protocole expérimental et, s'ils acceptent de participer, il leur sera demandé de signer un consentement éclairé.
Il sera appliqué une anamnèse structurée, faite un examen psychiatrique clinique et physique.
Le traitement sera débuté avec des médicaments réguliers pour l'abstinence et les comorbidités et des approches psychosociales habituellement faites dans le CAPS-AD.
Après avoir été sélectionnés, ils seront référés au Laboratoire de sciences cognitives et de neuropsychopharmacologie du programme de troisième cycle en sciences physiologiques du Centre des sciences de la santé de l'Université fédérale d'Espírito Santo, où ils seront répartis de manière semi-aléatoire (appariement en fonction de l'âge, du sexe et des caractéristiques sociodémographiques). deux groupes différents : (A) sham-tDCS (n = 20) et (B) active-tDCS (n = 20) ; et ils suivront pendant 10 applications en séances quotidiennes, sauf le week-end, de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS, 5 x 7 cm2, 2 mA, 20 min) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche ou procédure fictive.
Les potentiels liés à l'événement (ERP) seront enregistrés avant, pendant et après la stimulation cérébrale ou la procédure fictive sous présentation aléatoire de trois images liées et de trois images non liées à l'utilisation du crack.
Le comportement compulsif sera évalué avant et après les enregistrements ERP.
Des tests cognitifs qui évaluent la fonction mentale, la fonction frontale, la mémoire de travail visuo-spatiale et verbale, l'inhibition et la résolution des conflits seront effectués.
La dépression sera évaluée pendant le traitement, et les sujets dépendants seront évalués une fois par semaine pendant quatre semaines consécutives après une série d'applications de tDCS factice ou de tDCS actif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29042-755
- Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- remplir les critères du syndrome de dépendance au crack, basés sur les critères de la Classification internationale des maladies dans sa 10e version ;
- tous les usagers et toxicomanes qui consomment du crack seul ou en association avec d'autres drogues (alcool, nicotine, caféine, cannabis, etc.), ou qui présentent des comorbidités psychiatriques (anxiété, dépression, etc.)
- doit être cliniquement stable et ne pas nécessiter d'hospitalisation ;
- doit être cliniquement adapté au traitement proposé dans cette étude ;
- doivent savoir lire, écrire et parler portugais
Critère d'exclusion:
- ne doit pas présenter de maladies actuelles ou passées qui pourraient s'aggraver pendant le traitement ;
- ne doit pas présenter d'anomalies dans les tests de laboratoire suggérant une détérioration de sa condition physique pour participer à l'étude ;
- les individus qui ont du métal dans le cerveau ou le crâne (copeaux, fragments, épingles, etc. - sauf le titane) ;
- antécédents d'épilepsie, de traumatisme crânien grave, d'implant cochléaire, de stimulateur cardiaque ou d'appareil métallique intracardiaque) ;
- enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: faux-tDCS
les électrodes sont positionnées de la même manière que l'active-tDCS, activées pendant 20 s (temps de montée en rampe du courant jusqu'à atteindre l'intensité de courant utilisée dans l'expérience), suffisantes pour produire la sensation de démangeaison, et éteintes jusqu'à ce que le fin de séance.
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée par des électrodes (5 x 7 cm2), avec une intensité de 2 mA, pendant 20 min, avec une cathode sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (site F3) et une anode placée dans le cortex préfrontal dorsolatéral controlatéral (emplacement F4).
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: active-tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) de faible intensité appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral
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la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sera appliquée par des électrodes (5 x 7 cm2), avec une intensité de 2 mA, pendant 20 min, avec une cathode sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (site F3) et une anode placée dans le cortex préfrontal dorsolatéral controlatéral (emplacement F4).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence
Délai: Deux jours après la fin du traitement tDCS (une séance tous les deux jours, 5 séances), soit le 12e jour depuis le début.
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abstinence à l'utilisation de crack-cocaïne jusqu'à 3 mois après la fin de deux semaines de séances de traitement avec active-tDCS ou sham-tDCS.
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Deux jours après la fin du traitement tDCS (une séance tous les deux jours, 5 séances), soit le 12e jour depuis le début.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'envie de consommer du crack
Délai: avant et après ERP en deux sessions hebdomadaires sur deux semaines
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L'intensité du craving sera examinée par une courte échelle, le Brief Cocaine Craving Questionnaire.
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avant et après ERP en deux sessions hebdomadaires sur deux semaines
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Potentiels liés à l'événement
Délai: deux fois par semaine pendant deux semaines consécutives pendant le traitement
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Potentiels liés à l'événement (ERP) obtenus par la présentation aléatoire de trois images liées et de trois images non liées à l'utilisation du crack tous les lundis et vendredis au cours de la période de deux semaines de tDCS actif ou de tDCS factice.
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deux fois par semaine pendant deux semaines consécutives pendant le traitement
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Tests cognitifs
Délai: Avant la première séance expérimentale, au milieu du protocole et deux jours après la dernière séance expérimentale
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Les tests cognitifs comprennent une batterie d'évaluation frontale (FAB), un mini-examen de l'état mental (MMSE), une tâche verbale n-back, une tâche visuospatiale n-back, un test go/no-go.
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Avant la première séance expérimentale, au milieu du protocole et deux jours après la dernière séance expérimentale
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État de dépression
Délai: Avant la première séance expérimentale, au milieu du traitement et après la dernière séance expérimentale.
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Il sera appliqué l'échelle de Hamilton pour la dépression, un questionnaire structuré à choix multiples utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes de la dépression.
Il sera appliqué avec des tests cognitifs.
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Avant la première séance expérimentale, au milieu du traitement et après la dernière séance expérimentale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Aharonovich E, Nunes E, Hasin D. Cognitive impairment, retention and abstinence among cocaine abusers in cognitive-behavioral treatment. Drug Alcohol Depend. 2003 Aug 20;71(2):207-11. doi: 10.1016/s0376-8716(03)00092-9.
- Aharonovich E, Hasin DS, Brooks AC, Liu X, Bisaga A, Nunes EV. Cognitive deficits predict low treatment retention in cocaine dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):313-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.003. Epub 2005 Sep 19.
- Boggio PS, Sultani N, Fecteau S, Merabet L, Mecca T, Pascual-Leone A, Basaglia A, Fregni F. Prefrontal cortex modulation using transcranial DC stimulation reduces alcohol craving: a double-blind, sham-controlled study. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.06.011. Epub 2007 Jul 19.
- Franco GM. [The cognitive potential in normal adults]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):198-200. Portuguese.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Conti CL, Nakamura-Palacios EM. Bilateral transcranial direct current stimulation over dorsolateral prefrontal cortex changes the drug-cued reactivity in the anterior cingulate cortex of crack-cocaine addicts. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):130-2. doi: 10.1016/j.brs.2013.09.007. Epub 2013 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP-UFES 296/10
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