Стимуляция префронтальной коры как метод лечения кокаиновой зависимости
23 декабря 2013 г. обновлено: Ester Miyuki Nakamura-Palacios, Federal University of Espirito Santo
Лечение зависимости от крэк-кокаина посредством когнитивной нейромодуляции префронтальной коры, вызванной транскраниальной стимуляцией постоянным током.
Употребление крэк-кокаина в нашей стране растет угрожающими темпами и абсолютно тревожит быстрое формирование зависимости от него.
Его немедленные эффекты, которые интенсивны и чрезвычайно мимолетны, резко увеличивают вероятность повторного употребления этого наркотика, быстро устраняя потерю контроля и компульсивное употребление, превращая эффекты этого наркотика в сильную зависимость.
Параллельно с этим процессом быстро формируются повреждения головного мозга, прогрессирующие до тяжелых нарушений лобных функций, что приводит к отсутствию когнитивного контроля, что усугубляет зависимость и препятствует любому терапевтическому подходу.
Существующие методы лечения еще не доказали свою эффективность.
Таким образом, учитывая, что новый метод лечения, основанный на нейромодуляции, вызванной неинвазивной стимуляцией мозга, оказался полезным при лечении различных психоневрологических состояний, в этом исследовании будут изучены потенциальные положительные эффекты повторной транскраниальной стимуляции постоянным током левой дорсолатеральной префронтальной коры головного мозга. лечение крэк-кокаиновой зависимости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок человек в возрасте от 18 до 60 лет, обоего пола, с диагнозом зависимости от крэк-кокаина, впервые прошли обследование в Центре психосоциальной помощи при алкоголизме и других наркотиках (CAPS-AD, на португальском языке) в муниципалитете Серра, Э.С., Бразилия, будет приглашена для участия в этом исследовании.
После сортировки, в соответствии с критериями включения и исключения, они будут подробно проинформированы об экспериментальном протоколе, и, если они согласятся участвовать, потребуется подписать информированное согласие.
Будет приложен структурированный анамнез, проведено психиатрическое клиническое и физикальное обследование.
Лечение будет начинаться с обычных лекарств от абстиненции и сопутствующих заболеваний, а также психосоциальных подходов, обычно применяемых в CAPS-AD.
После отбора они будут направлены в Лабораторию когнитивных наук и нейропсихофармакологии последипломной программы физиологических наук Центра медицинских наук Федерального университета Эспириту-Санто, где они будут полуслучайно (сопоставлены по возрасту, полу и социально-демографическим характеристикам) распределены по группам. две разные группы: (A) имитация tDCS (n = 20) и (B) активная tDCS (n = 20); и они будут проводить 10 аппликаций в ежедневных сеансах, кроме выходных, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS, 5 x 7 см2, 2 мА, 20 мин) над левой дорсолатеральной префронтальной корой или ложной процедуре.
Потенциалы, связанные с событием (ERP), будут записываться до, во время и после стимуляции мозга или процедуры имитации при случайном представлении трех связанных изображений и трех несвязанных изображений для использования взлома.
Компульсивное поведение будет оцениваться до и после записей ERP.
Будут проведены когнитивные тесты, которые оценивают умственную функцию, лобную функцию, зрительно-пространственную и вербальную рабочую память, торможение и разрешение конфликтов.
Депрессия будет оцениваться во время лечения, и зависимые субъекты будут оцениваться один раз в неделю в течение четырех последовательных недель после серии применений ложной tDCS или активной tDCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Бразилия, 29042-755
- Laboratory of Cognitive Sciences and Neuropsychopharmacology, Post-Graduation Program in Physiologycal Sciences, Health Sciences Center, Federal University of Espírito Santo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- выполнять критерии синдрома крэка-зависимости, основанные на критериях Международной классификации болезней 10-й версии;
- все потребители и наркоманы, употребляющие крэк-кокаин отдельно или в сочетании с другими наркотиками (алкоголем, никотином, кофеином, каннабисом и т. д.) или имеющие сопутствующие психиатрические заболевания (тревога, депрессия и т. д.)
- должен быть клинически стабильным и не требующим госпитализации;
- должен быть клинически подходящим для лечения, предложенного в этом исследовании;
- нужно уметь читать, писать и говорить по-португальски
Критерий исключения:
- не должны иметь текущих или прошлых заболеваний, которые могут обостриться во время лечения;
- может не показывать отклонений в лабораторных анализах, которые предполагают ухудшение его физического состояния для участия в исследовании;
- лица, имеющие металл в головном мозге или черепе (сколы, осколки, булавки и т.п. - кроме титана);
- эпилепсия в анамнезе, тяжелая черепно-мозговая травма, кохлеарный имплант, кардиостимулятор или внутрисердечный металлический аппарат);
- беременные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ложный tDCS
электроды располагаются так же, как и в активной tDCS, активируются на 20 с (время набора тока до достижения интенсивности тока, используемой в эксперименте), достаточного для того, чтобы вызвать ощущение зуда, и выключаются до тех пор, пока не конец сеанса.
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться с помощью электродов (5 x 7 см2) с интенсивностью 2 мА в течение 20 минут, с катодом над левой дорсолатеральной префронтальной корой (участок F3) и анодом, помещенным в контралатеральную дорсолатеральную префронтальную кору. (сайт F4).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: активный-tDCS
низкоинтенсивная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), применяемая к дорсолатеральной префронтальной коре
|
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) будет применяться с помощью электродов (5 x 7 см2) с интенсивностью 2 мА в течение 20 минут, с катодом над левой дорсолатеральной префронтальной корой (участок F3) и анодом, помещенным в контралатеральную дорсолатеральную префронтальную кору. (сайт F4).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание
Временное ограничение: Через двое суток после окончания лечения tDCS (один сеанс через день, 5 сеансов), то есть на 12-й день от начала.
|
воздержание от употребления крэк-кокаина до 3 месяцев после завершения двухнедельных сеансов лечения активным-tDCS или фиктивным-tDCS.
|
Через двое суток после окончания лечения tDCS (один сеанс через день, 5 сеансов), то есть на 12-й день от начала.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность побуждения к употреблению крэк-кокаина
Временное ограничение: до и после ERP на двух еженедельных сессиях в течение двух недель
|
Интенсивность тяги будет проверяться по короткой шкале, краткому опроснику о тяге к кокаину.
|
до и после ERP на двух еженедельных сессиях в течение двух недель
|
|
Возможности, связанные с событиями
Временное ограничение: два раза в неделю в течение двух недель подряд во время лечения
|
Потенциалы, связанные с событиями (ERP), полученные путем случайного представления трех связанных изображений и трех несвязанных изображений для взлома, используются каждый понедельник и пятницу в течение двухнедельного периода активной tDCS или фиктивной tDCS.
|
два раза в неделю в течение двух недель подряд во время лечения
|
|
Когнитивные тесты
Временное ограничение: Перед первой экспериментальной сессией, в середине протокола и через два дня после последней экспериментальной сессии
|
Когнитивные тесты состоят из батареи фронтальной оценки (FAB), мини-теста психического статуса (MMSE), вербального задания n-back, зрительно-пространственного задания n-back, теста «годен/не годен».
|
Перед первой экспериментальной сессией, в середине протокола и через два дня после последней экспериментальной сессии
|
|
Состояние депрессии
Временное ограничение: Перед первым экспериментальным сеансом, в середине лечения и после последнего экспериментального сеанса.
|
Будет применена шкала депрессии Гамильтона, структурированная анкета с несколькими вариантами ответов, используемая для оценки тяжести симптомов депрессии.
Он будет применяться с когнитивными тестами.
|
Перед первым экспериментальным сеансом, в середине лечения и после последнего экспериментального сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- Dubois B, Slachevsky A, Litvan I, Pillon B. The FAB: a Frontal Assessment Battery at bedside. Neurology. 2000 Dec 12;55(11):1621-6. doi: 10.1212/wnl.55.11.1621.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Aharonovich E, Nunes E, Hasin D. Cognitive impairment, retention and abstinence among cocaine abusers in cognitive-behavioral treatment. Drug Alcohol Depend. 2003 Aug 20;71(2):207-11. doi: 10.1016/s0376-8716(03)00092-9.
- Aharonovich E, Hasin DS, Brooks AC, Liu X, Bisaga A, Nunes EV. Cognitive deficits predict low treatment retention in cocaine dependent patients. Drug Alcohol Depend. 2006 Feb 28;81(3):313-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.08.003. Epub 2005 Sep 19.
- Boggio PS, Sultani N, Fecteau S, Merabet L, Mecca T, Pascual-Leone A, Basaglia A, Fregni F. Prefrontal cortex modulation using transcranial DC stimulation reduces alcohol craving: a double-blind, sham-controlled study. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.06.011. Epub 2007 Jul 19.
- Franco GM. [The cognitive potential in normal adults]. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):198-200. Portuguese.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Conti CL, Nakamura-Palacios EM. Bilateral transcranial direct current stimulation over dorsolateral prefrontal cortex changes the drug-cued reactivity in the anterior cingulate cortex of crack-cocaine addicts. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):130-2. doi: 10.1016/j.brs.2013.09.007. Epub 2013 Oct 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEP-UFES 296/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .