- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01337531
다낭성 난소 증후군(PCOS)에서 재조합 대 고순도 FSH
2011년 4월 18일 업데이트: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics
통제 난소 자극 및 IVF를 받는 PCOS 환자에서 재조합 FSH 대 고도로 정제된 FSH: 전향적 무작위 연구
제어 난소 자극 반응, 임신 및 유산 비율은 재조합 또는 고도로 정제된 여포 자극 호르몬(FSH)이 사용될 때 무관합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 봉인되고 번호가 매겨진 봉투를 사용하여 무작위 배정되며 Gonal-F 또는 고도로 정제된 Fostimon을 호르몬 유사체로 포함하는 유사한 난소 자극 요법을 받도록 지정됩니다.
두 가지 화합물, 즉 임신률과 유산률 중 하나를 사용한 난소 반응을 비교하여 가능한 통계적 유의성을 정의합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limassol, 키프로스, 3025
- Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS
- 원발성 불임
- 다른 생식력 징후 없음
제외 기준:
- 비 PCOS
- 이차성 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고나도트로핀
재조합 또는 고도로 정제된 고나도트로핀
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제형
다른 이름들:
주사, 매일, 10-15일
다른 이름들:
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활성 비교기: 고나도트로핀
재조합 대 고순도 고나도트로핀
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제형
다른 이름들:
주사, 매일, 10-15일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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난소 반응
기간: 고나도트로핀 투여 후 0-15일
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고나도트로핀 투여 후 0-15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임신율
기간: 배아 교체 후 12~15일
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배아 교체 후 12~15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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