Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recombinant versus sterk gezuiverd FSH bij polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)

18 april 2011 bijgewerkt door: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Recombinant FSH versus sterk gezuiverd FSH bij PCOS-patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie en IVF ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde studie

Beheersing van ovariële stimulatieresponsen, zwangerschap en miskramen zijn onverschillig wanneer recombinant of sterk gezuiverd follikelstimulerend hormoon (FSH) wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden gerandomiseerd met behulp van verzegelde en genummerde enveloppen en zullen worden toegewezen aan een vergelijkbaar ovarieel stimulatieregime met ofwel Gonal-F of sterk gezuiverde Fostimon als de hormonale analoog. Ovariële respons met een van de twee verbindingen, zwangerschapspercentages en miskraampercentages zullen worden vergeleken om mogelijke statistische significantie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
      • Limassol, Cyprus, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCOS
  • Primaire onvruchtbaarheid
  • Geen andere vruchtbaarheidsmanifestatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet PCOS
  • Secundaire onvruchtbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gonadotropine
recombinant of sterk gezuiverd gonadotropine
Geneesmiddel: Gonal-F, Fostimon
doseringsvorm
Andere namen:
  • Recombinant gonadotropine, sterk gezuiverd gonadotrofine
Geneesmiddel: Gonal-F, Fostimon
injectie, dagelijks, 10-15 dagen
Andere namen:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Actieve vergelijker: Gonadotrofinen
recombinant versus sterk gezuiverd gonadotropine
Geneesmiddel: Gonal-F, Fostimon
doseringsvorm
Andere namen:
  • Recombinant gonadotropine, sterk gezuiverd gonadotrofine
Geneesmiddel: Gonal-F, Fostimon
injectie, dagelijks, 10-15 dagen
Andere namen:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ovariële reactie
Tijdsspanne: 0-15 dagen na toediening van gonadotropine
0-15 dagen na toediening van gonadotropine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 12-15 dagen na embryovervanging
12-15 dagen na embryovervanging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gonal-F, Fostimon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren