Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekombinantti versus erittäin puhdistettu FSH polykystisessä munasarjasyndroomassa (PCOS)

maanantai 18. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Yhdistelmä-FSH versus erittäin puhdistettu FSH PCOS-potilailla, joilla on kontrolloitu munasarjastimulaatio ja IVF: tuleva satunnaistettu tutkimus

Kontrolloi munasarjojen stimulaatiovasteet, raskaus ja keskenmeno ovat välinpitämättömiä, kun käytetään joko rekombinanttia tai erittäin puhdistettua follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan käyttämällä suljettuja ja numeroituja kirjekuoria, ja heille määrätään samanlainen munasarjojen stimulaatiohoito, joka sisältää joko Gonal-F:tä tai erittäin puhdistettua Fostimonia hormonaalisena analogina. Munasarjavastetta käytettäessä jompaakumpaa näistä kahdesta yhdisteestä, raskauslukuja ja keskenmenoja verrataan mahdollisen tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Limassol, Kypros, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS
  • Ensisijainen hedelmättömyys
  • Ei muita hedelmällisyyden ilmenemismuotoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei PCOS
  • Toissijainen hedelmättömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: gonadotropiini
rekombinantti tai erittäin puhdistettu gonadotropiini
Lääke: Gonal-F, Fostimon
annosmuoto
Muut nimet:
  • Rekombinantti gonadotropiini, erittäin puhdistettu gonadotropiini
Lääke: Gonal-F, Fostimon
injektio, päivittäin, 10-15 päivää
Muut nimet:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Active Comparator: Gonadotropiinit
rekombinantti vs. erittäin puhdistettu gonadotropiini
Lääke: Gonal-F, Fostimon
annosmuoto
Muut nimet:
  • Rekombinantti gonadotropiini, erittäin puhdistettu gonadotropiini
Lääke: Gonal-F, Fostimon
injektio, päivittäin, 10-15 päivää
Muut nimet:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasarjojen vaste
Aikaikkuna: 0-15 päivää gonadotropiinin annon jälkeen
0-15 päivää gonadotropiinin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 12-15 päivää alkionvaihdon jälkeen
12-15 päivää alkionvaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Tutkijat

  • Päätutkija: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gonal-F, Fostimon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa