Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekombinant versus høyt renset FSH ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

18. april 2011 oppdatert av: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Rekombinant FSH versus høyt renset FSH hos PCOS-pasienter som gjennomgår kontrollovariestimulering og IVF: en prospektiv randomisert studie

Kontroll ovariestimuleringsresponser, graviditet og spontanabort er likegyldige når enten rekombinant eller høyt renset follikkelstimulerende hormon (FSH) brukes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli randomisert ved å bruke forseglede og nummererte konvolutter og vil bli tildelt et lignende eggstokkstimuleringsregime som inkluderer enten Gonal-F eller høyrenset Fostimon som hormonanalog. Ovarierespons ved bruk av en av de to forbindelsene, graviditetsrater og spontanabortrater vil bli sammenlignet for å definere mulig statistisk signifikans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
      • Limassol, Kypros, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS
  • Primær infertilitet
  • Ingen annen fruktbarhetsmanifestasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke PCOS
  • Sekundær infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gonadotropin
rekombinant eller høyrenset gonadotropin
Legemiddel: Gonal-F, Fostimon
doseringsform
Andre navn:
  • Rekombinant gonadotropin, høyrenset gonadotropin
Legemiddel: Gonal-F, Fostimon
injeksjon, daglig, 10-15 dager
Andre navn:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Aktiv komparator: Gonadotropiner
rekombinant versus høyt renset gonadotropin
Legemiddel: Gonal-F, Fostimon
doseringsform
Andre navn:
  • Rekombinant gonadotropin, høyrenset gonadotropin
Legemiddel: Gonal-F, Fostimon
injeksjon, daglig, 10-15 dager
Andre navn:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ovarierespons
Tidsramme: 0-15 dager etter administrering av gonadotropin
0-15 dager etter administrering av gonadotropin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12-15 dager etter embryoerstatning
12-15 dager etter embryoerstatning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere