Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekombinantní versus vysoce purifikovaný FSH u syndromu polycystických ovarií (PCOS)

18. dubna 2011 aktualizováno: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Rekombinantní FSH versus vysoce purifikovaný FSH u pacientek s PCOS podstupujících kontrolní ovariální stimulaci a IVF: prospektivní randomizovaná studie

Kontrolní reakce na stimulaci vaječníků, počet těhotenství a potratů jsou lhostejné, pokud je použit buď rekombinantní nebo vysoce purifikovaný folikuly stimulující hormon (FSH).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky budou randomizovány pomocí zatavených a očíslovaných obálek a bude jim přidělen podobný režim ovariální stimulace zahrnující buď Gonal-F nebo vysoce purifikovaný Fostimon jako hormonální analog. Ovariální odpověď s použitím jedné ze dvou sloučenin, četnost těhotenství a četnost potratů budou porovnány, aby se definovala možná statistická významnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Limassol, Kypr, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS
  • Primární neplodnost
  • Žádný jiný projev plodnosti

Kritéria vyloučení:

  • Bez PCOS
  • Sekundární neplodnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: gonadotropin
rekombinantní nebo vysoce purifikovaný gonadotropin
Lék: Gonal-F, Fostimon
léková forma
Ostatní jména:
  • Rekombinantní gonadotropin, vysoce purifikovaný gonadotropin
Lék: Gonal-F, Fostimon
injekce, denně, 10-15 dní
Ostatní jména:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Aktivní komparátor: Gonadotropiny
rekombinantní versus vysoce purifikovaný gonadotropin
Lék: Gonal-F, Fostimon
léková forma
Ostatní jména:
  • Rekombinantní gonadotropin, vysoce purifikovaný gonadotropin
Lék: Gonal-F, Fostimon
injekce, denně, 10-15 dní
Ostatní jména:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odezva vaječníků
Časové okno: 0-15 dní po podání gonadotropinu
0-15 dní po podání gonadotropinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 12-15 dní po výměně embrya
12-15 dní po výměně embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Gonal-F, Fostimon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit