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Ricombinante contro FSH altamente purificato nella sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)

18 aprile 2011 aggiornato da: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

FSH ricombinante vs FSH altamente purificato in pazienti con PCOS sottoposte a stimolazione ovarica di controllo e fecondazione in vitro: uno studio prospettico randomizzato

Controllare le risposte alla stimolazione ovarica, i tassi di gravidanza e di aborto spontaneo sono indifferenti quando si utilizza l'ormone follicolo-stimolante (FSH) ricombinante o altamente purificato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno randomizzati utilizzando buste sigillate e numerate e verranno assegnati a ricevere un regime di stimolazione ovarica simile che incorpora Gonal-F o Fostimon altamente purificato come analogo ormonale. La risposta ovarica utilizzando uno dei due composti, i tassi di gravidanza e i tassi di aborto spontaneo saranno confrontati per definire la possibile significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Limassol, Cipro, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCOS
  • Infertilità primaria
  • Nessun'altra manifestazione di fertilità

Criteri di esclusione:

  • Non PCOS
  • Infertilità secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gonadotropina
gonadotropina ricombinante o altamente purificata
Droga: Gonal-F, Fostimon
forma di dosaggio
Altri nomi:
  • Gonadotropina ricombinante, gonadotropina altamente purificata
Droga: Gonal-F, Fostimon
iniezione, ogni giorno, 10-15 giorni
Altri nomi:
  • Fostimone
  • Gonal-F
Comparatore attivo: Gonadotropine
ricombinante contro gonadotropina altamente purificata
Droga: Gonal-F, Fostimon
forma di dosaggio
Altri nomi:
  • Gonadotropina ricombinante, gonadotropina altamente purificata
Droga: Gonal-F, Fostimon
iniezione, ogni giorno, 10-15 giorni
Altri nomi:
  • Fostimone
  • Gonal-F

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta ovarica
Lasso di tempo: 0-15 giorni dopo la somministrazione delle gonadotropine
0-15 giorni dopo la somministrazione delle gonadotropine

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12-15 giorni dopo la sostituzione dell'embrione
12-15 giorni dopo la sostituzione dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Investigatori

  • Investigatore principale: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Gonal-F, Fostimon

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