Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekombinant versus högrenat FSH vid polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)

18 april 2011 uppdaterad av: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Rekombinant FSH kontra mycket renat FSH hos PCOS-patienter som genomgår kontrollovariestimulering och IVF: en prospektiv randomiserad studie

Kontrollsvar av äggstocksstimulering, graviditets- och missfallsfrekvens är likgiltig när antingen rekombinant eller högrenat follikelstimulerande hormon (FSH) används.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras med förseglade och numrerade kuvert och kommer att tilldelas en liknande äggstocksstimuleringsregim som innehåller antingen Gonal-F eller högrenad Fostimon som hormonanalog. Ovarialt svar med någon av de två föreningarna, graviditetsfrekvens och missfallsfrekvens kommer att jämföras för att definiera möjlig statistisk signifikans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
      • Limassol, Cypern, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCOS
  • Primär infertilitet
  • Ingen annan fertilitetsmanifestation

Exklusions kriterier:

  • Icke PCOS
  • Sekundär infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: gonadotropin
rekombinant eller höggradigt renat gonadotropin
Läkemedel: Gonal-F, Fostimon
doseringsform
Andra namn:
  • Rekombinant gonadotropin, högrenat gonadotropin
Läkemedel: Gonal-F, Fostimon
injektion, dagligen, 10-15 dagar
Andra namn:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Aktiv komparator: Gonadotropiner
rekombinant versus högrenat gonadotropin
Läkemedel: Gonal-F, Fostimon
doseringsform
Andra namn:
  • Rekombinant gonadotropin, högrenat gonadotropin
Läkemedel: Gonal-F, Fostimon
injektion, dagligen, 10-15 dagar
Andra namn:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ovarialt svar
Tidsram: 0-15 dagar efter administrering av gonadotropin
0-15 dagar efter administrering av gonadotropin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 12-15 dagar efter embryoersättning
12-15 dagar efter embryoersättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Utredare

  • Huvudutredare: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Första postat (Uppskatta)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Gonal-F, Fostimon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera