Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

FSH recombinante versus altamente purificado na síndrome dos ovários policísticos (SOP)

18 de abril de 2011 atualizado por: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

FSH recombinante versus FSH altamente purificado em pacientes com SOP submetidas a estimulação ovariana controlada e fertilização in vitro: um estudo prospectivo randomizado

As respostas de estimulação ovariana de controle, as taxas de gravidez e aborto espontâneo são indiferentes quando o hormônio folículo estimulante (FSH) recombinante ou altamente purificado é usado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pacientes serão randomizadas usando envelopes selados e numerados e serão designadas para receber um regime de estimulação ovariana semelhante, incorporando Gonal-F ou Fostimon altamente purificado como análogo hormonal. A resposta ovariana usando qualquer um dos dois compostos, taxas de gravidez e taxas de aborto serão comparadas para definir a possível significância estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chipre
      • Limassol, Chipre, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • SOP
  • Infertilidade primária
  • Nenhuma outra manifestação de fertilidade

Critério de exclusão:

  • Não SOP
  • Infertilidade secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gonadotrofina
gonadotrofina recombinante ou altamente purificada
Medicamento: Gonal-F, Fostimon
forma de dosagem
Outros nomes:
  • Gonadotrofina recombinante, gonadotrofina altamente purificada
Medicamento: Gonal-F, Fostimon
injeção, diariamente, 10-15 dias
Outros nomes:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Comparador Ativo: Gonadotrofinas
gonadotrofina recombinante versus altamente purificada
Medicamento: Gonal-F, Fostimon
forma de dosagem
Outros nomes:
  • Gonadotrofina recombinante, gonadotrofina altamente purificada
Medicamento: Gonal-F, Fostimon
injeção, diariamente, 10-15 dias
Outros nomes:
  • Fostimon
  • Gonal-F

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta ovariana
Prazo: 0-15 dias após a administração de gonadotrofina
0-15 dias após a administração de gonadotrofina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: 12-15 dias após a substituição do embrião
12-15 dias após a substituição do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Investigadores

  • Investigador principal: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gonal-F, Fostimon

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever