Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рекомбинантный и высокоочищенный ФСГ при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ)

18 апреля 2011 г. обновлено: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Рекомбинантный ФСГ в сравнении с высокоочищенным ФСГ у пациенток с СПКЯ, проходящих контрольную стимуляцию яичников и ЭКО: проспективное рандомизированное исследование

Контроль реакции стимуляции яичников, частота наступления беременности и выкидышей не имеют значения при использовании рекомбинантного или высокоочищенного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы с использованием запечатанных и пронумерованных конвертов и будут назначены для получения аналогичного режима стимуляции яичников, включающего либо Гонал-Ф, либо высокоочищенный Фостимон в качестве гормонального аналога. Для определения возможной статистической значимости будет сравниваться реакция яичников с использованием любого из двух соединений, частоты наступления беременности и частоты выкидышей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кипр
      • Limassol, Кипр, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • СПКЯ
  • Первичное бесплодие
  • Отсутствие других проявлений фертильности

Критерий исключения:

  • Без СПКЯ
  • Вторичное бесплодие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гонадотропин
рекомбинантный или высокоочищенный гонадотропин
Лекарство: Гонал-Ф, Фостимон
лекарственная форма
Другие имена:
  • Рекомбинантный гонадотропин, Высокоочищенный гонадотропин
Лекарство: Гонал-Ф, Фостимон
инъекции, ежедневно, 10-15 дней
Другие имена:
  • Фостимон
  • Гонал-Ф
Активный компаратор: Гонадотропины
рекомбинантный по сравнению с высокоочищенным гонадотропином
Лекарство: Гонал-Ф, Фостимон
лекарственная форма
Другие имена:
  • Рекомбинантный гонадотропин, Высокоочищенный гонадотропин
Лекарство: Гонал-Ф, Фостимон
инъекции, ежедневно, 10-15 дней
Другие имена:
  • Фостимон
  • Гонал-Ф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция яичников
Временное ограничение: 0-15 дней после введения гонадотропина
0-15 дней после введения гонадотропина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 12-15 дней после замены эмбриона
12-15 дней после замены эмбриона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Следователи

  • Главный следователь: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гонал-Ф, Фостимон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться