多囊卵巢综合征 (PCOS) 中的重组与高度纯化 FSH
接受控制性卵巢刺激和 IVF 的 PCOS 患者的重组 FSH 与高度纯化 FSH：一项前瞻性随机研究
当使用重组或高度纯化的促卵泡激素 (FSH) 时，控制卵巢刺激反应、怀孕和流产率是无关紧要的。
研究概览
详细说明
患者将使用密封和编号的信封随机分组，并被分配接受类似的卵巢刺激方案，其中包含 Gonal-F 或高度纯化的 Fostimon 作为激素类似物。
使用两种化合物中的任何一种的卵巢反应、妊娠率和流产率将被比较以确定可能的统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limassol、塞浦路斯、3025
- Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- PCOS
- 原发性不孕症
- 无其他生育表现
排除标准：
- 非多囊卵巢综合症
- 继发性不孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：促性腺激素
重组或高度纯化的促性腺激素
|
剂型
其他名称：
注射，每天，10-15天
其他名称：
|
|
有源比较器：促性腺激素
重组与高度纯化的促性腺激素
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剂型
其他名称：
注射，每天，10-15天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
卵巢反应
大体时间：促性腺激素给药后 0-15 天
|
促性腺激素给药后 0-15 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
受孕率
大体时间：胚胎置换后 12-15 天
|
胚胎置换后 12-15 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Savvas N Koundouros, PhD、Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月18日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月18日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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