Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekombináns versus erősen tisztított FSH policisztás petefészek szindrómában (PCOS)

2011. április 18. frissítette: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Rekombináns FSH versus nagymértékben tisztított FSH PCOS-betegeknél, akik kontrollált petefészek-stimuláción és IVF-en esnek át: prospektív randomizált vizsgálat

A petefészek-stimulációs reakciók, a terhesség és a vetélés aránya közömbös, ha akár rekombináns, akár nagy tisztaságú tüszőstimuláló hormont (FSH) használnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket lezárt és számozott borítékok segítségével véletlenszerűen besorolják, és hasonló petefészek-stimulációs rendszerben részesülnek, amely hormonanalógként Gonal-F-et vagy nagy tisztaságú Fostimon-t tartalmaz. A lehetséges statisztikai szignifikancia meghatározása érdekében a petefészek válaszát a két vegyület valamelyikével, a terhességi és a vetélési arányokat összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ciprus
      • Limassol, Ciprus, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCOS
  • Elsődleges meddőség
  • Nincs más termékenységi megnyilvánulás

Kizárási kritériumok:

  • Nem PCOS
  • Másodlagos meddőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gonadotropin
rekombináns vagy nagy tisztaságú gonadotropin
Drog: Gonal-F, Fostimon
dózisforma
Más nevek:
  • Rekombináns gonadotropin, erősen tisztított gonadotropin
Drog: Gonal-F, Fostimon
injekció, naponta, 10-15 nap
Más nevek:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Aktív összehasonlító: Gonadotropinok
rekombináns versus nagy tisztaságú gonadotropin
Drog: Gonal-F, Fostimon
dózisforma
Más nevek:
  • Rekombináns gonadotropin, erősen tisztított gonadotropin
Drog: Gonal-F, Fostimon
injekció, naponta, 10-15 nap
Más nevek:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ovarian Response
Időkeret: 0-15 nappal a gonadotropin beadása után
0-15 nappal a gonadotropin beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 12-15 nappal az embriócsere után
12-15 nappal az embriócsere után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonal-F, Fostimon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel