FSH recombinante versus hautement purifiée dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
18 avril 2011 mis à jour par: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics
Comparaison entre FSH recombinante et FSH hautement purifiée chez des patientes atteintes du SOPK subissant une stimulation ovarienne témoin et une FIV : une étude prospective randomisée
Les réponses de stimulation ovarienne de contrôle, les taux de grossesse et de fausse couche sont indifférents lorsque l'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante ou hautement purifiée est utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes seront randomisées à l'aide d'enveloppes scellées et numérotées et seront affectées à un régime de stimulation ovarienne similaire incorporant soit du Gonal-F, soit du Fostimon hautement purifié comme analogue hormonal.
La réponse ovarienne utilisant l'un ou l'autre des deux composés, les taux de grossesse et les taux de fausse couche seront comparés pour définir une éventuelle signification statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limassol, Chypre, 3025
- Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- SOPK
- Infertilité primaire
- Aucune autre manifestation de fertilité
Critère d'exclusion:
- Non SOPK
- Infertilité secondaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: gonadotrophine
gonadotrophine recombinante ou hautement purifiée
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forme posologique
Autres noms:
injection, tous les jours, 10-15 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: Gonadotrophines
gonadotrophine recombinante versus hautement purifiée
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forme posologique
Autres noms:
injection, tous les jours, 10-15 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse ovarienne
Délai: 0-15 jours après l'administration de la gonadotrophine
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0-15 jours après l'administration de la gonadotrophine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: 12 à 15 jours après le remplacement de l'embryon
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12 à 15 jours après le remplacement de l'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Première publication (Estimation)
19 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rFSH.- HP-FSH.PCOS
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