Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekombinant versus højoprenset FSH i polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

18. april 2011 opdateret af: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Rekombinant FSH versus højt oprenset FSH hos PCOS-patienter, der gennemgår kontrolovariestimulering og IVF: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Kontrol af ovariestimuleringsresponser, graviditets- og abortrater er ligegyldige, når enten rekombinant eller højt oprenset follikelstimulerende hormon (FSH) anvendes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af forseglede og nummererede kuverter og vil blive tildelt til at modtage et lignende ovariestimuleringsregime, der inkorporerer enten Gonal-F eller højt oprenset Fostimon som den hormonale analog. Ovarierespons ved brug af en af ​​de to forbindelser, graviditetsrater og abortrater vil blive sammenlignet for at definere mulig statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
      • Limassol, Cypern, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS
  • Primær infertilitet
  • Ingen anden fertilitetsmanifestation

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke PCOS
  • Sekundær infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gonadotropin
rekombinant eller højt oprenset gonadotropin
Medicin: Gonal-F, Fostimon
doseringsform
Andre navne:
  • Rekombinant gonadotropin, højoprenset gonadotropin
Medicin: Gonal-F, Fostimon
injektion, dagligt, 10-15 dage
Andre navne:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Aktiv komparator: Gonadotropiner
rekombinant versus højt oprenset gonadotropin
Medicin: Gonal-F, Fostimon
doseringsform
Andre navne:
  • Rekombinant gonadotropin, højoprenset gonadotropin
Medicin: Gonal-F, Fostimon
injektion, dagligt, 10-15 dage
Andre navne:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ovarierespons
Tidsramme: 0-15 dage efter administration af gonadotropin
0-15 dage efter administration af gonadotropin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12-15 dage efter embryoudskiftning
12-15 dage efter embryoudskiftning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Gonal-F, Fostimon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner