Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekombinowany kontra wysoce oczyszczony FSH w zespole policystycznych jajników (PCOS)

18 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Rekombinowany FSH w porównaniu z wysoce oczyszczonym FSH u pacjentek z PCOS poddawanych kontrolnej stymulacji jajników i zapłodnieniu in vitro: prospektywne badanie z randomizacją

Kontrolne odpowiedzi na stymulację jajników, odsetek ciąż i poronień są obojętne, gdy stosuje się rekombinowany lub wysoce oczyszczony hormon folikulotropowy (FSH).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki zostaną losowo przydzielone przy użyciu zapieczętowanych i ponumerowanych kopert i zostaną przydzielone do otrzymywania podobnego schematu stymulacji jajników obejmującego preparat Gonal-F lub wysoce oczyszczony Fostimon jako analog hormonalny. Odpowiedź jajników przy użyciu jednego z dwóch związków, współczynniki ciąż i współczynniki poronień zostaną porównane w celu określenia możliwej istotności statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Limassol, Cypr, 3025
        • Genesis Centre for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS
  • Niepłodność pierwotna
  • Żadnych innych objawów płodności

Kryteria wyłączenia:

  • Bez PCOS
  • Niepłodność wtórna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gonadotropina
rekombinowana lub wysoce oczyszczona gonadotropina
Lek: Gonal-F, Fostimon
postać dawkowania
Inne nazwy:
  • Rekombinowana gonadotropina, wysoce oczyszczona gonadotropina
Lek: Gonal-F, Fostimon
zastrzyk, codziennie, 10-15 dni
Inne nazwy:
  • Fostimon
  • Gonal-F
Aktywny komparator: Gonadotropiny
rekombinowana vs wysoce oczyszczona gonadotropina
Lek: Gonal-F, Fostimon
postać dawkowania
Inne nazwy:
  • Rekombinowana gonadotropina, wysoce oczyszczona gonadotropina
Lek: Gonal-F, Fostimon
zastrzyk, codziennie, 10-15 dni
Inne nazwy:
  • Fostimon
  • Gonal-F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź jajników
Ramy czasowe: 0-15 dni po podaniu gonadotropin
0-15 dni po podaniu gonadotropin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12-15 dni po wymianie zarodka
12-15 dni po wymianie zarodka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation Genetics

Śledczy

  • Główny śledczy: Savvas N Koundouros, PhD, Genesis Center for Fertility and Human Pre-implantation Genetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • rFSH.- HP-FSH.PCOS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Gonal-F, Fostimon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj