화학 요법을 받은 고령자에서 인간 IL-7 백신으로 면역 체계 개선

• 포함 기준:
• 60세 이상의 성인

• 다음 중 하나에 대한 양성 진단 문서:

  • 선행 보조 화학요법 및 적절한 수술 후 또는 보조 방사선/화학요법 후 비전이성 유방암.
  • 적절한 수술 및 보조 화학요법 후 또는 적절한 신보조 화학방사선 요법/수술 및 보조 화학요법 후 II기 또는 III기 결장 암종.
  • 선행 보조 화학요법 및 적절한 수술 후 또는 보조 화학요법 후 II기 방광 암종. 재발성 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다.
  • 각 질병에 대한 적절한 치료법은 웹사이트 http://www.nccn.org/professionals/physician_gls/f_guidelines.asp에서 제공되는 최신 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 종양학 임상 진료 지침과 일치해야 합니다.
  • 등록 최소 4주 전에 암 특이적 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법 포함)를 완료했습니다. (화학 요법 및 방사선 요법 후 호르몬 요법을 유지하는 호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 피험자는 자격이 있습니다).
• 등록 전 최대 6개월에 암 특이적 요법을 완료했습니다.
• 향후 6개월 동안 화학 요법이 제공되지 않을 것이라는 합리적인 기대(주임 연구원(PI)의 재량).
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 정상 상한치의 3배.
• 빌리루빈 < 1.5.
• l000/mm(3)보다 큰 절대 호중구 수.
• 혈소판 수가 75K를 초과합니다.
• 국제 정상화 비율(INR)/부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 정상 상한치의 1.5배 이내(Common Terminology Criteria in Adverse Events(CTCAE) 4.0 등급 1 이상 허용됨)
• 정상 상한치의 1.5배 이내의 혈청 크레아티닌(CTCAE 4.0 등급 1 이상은 허용됨)
• 크레아틴포스포키나아제(CPK) 정상 상한치의 2.5배 이내(CTCAE 4.0 1등급 이상은 허용)
• 혈청 알부민 3g/dl 이상(CTCAE 4.0 등급 1 이상이 허용됨)
• 정상 범위 내의 혈청 전해질(CTCAE 4.0 등급 1 이상은 허용됨)
• Karnofsky 성능 상태가 70% 이상입니다.

모든 참가자에 대한 제외 기준:

• 다음과 같이 정의되는 중대한 심장 질환:

  • 중대한 관상 동맥 질환
  • 지난 6개월간 심근경색, 지난 3개월간 협심증,
  • 제조업체가 정의한 심근 경색 수준의 트로포닌 상승
  • 심전도(ECG)의 허혈성 변화
  • 심장 박동기 없이 1도 이상의 방실 차단,
  • 480ms보다 큰 수정된 QT 간격(QTc)(CTCAE 4.0 등급 1 이상이 허용됨),
  • 심실 부정맥의 병력,
  • 좌심실 박출률이 기관 기준치 이하,
• 인간 T-림프친화성 바이러스, 1형(HTLV I), 인간 면역결핍 바이러스(HIV), A형 간염, B형 간염 또는 이전 예방 접종을 나타내는 B형 간염 혈청 검사 양성을 포함한 C형 간염 감염에 대한 양성 혈청 검사(예: B형 간염 표면 항체(HBs Ab) 양성 및 B형 간염 코어 항체(HBc Ab) 음성)
• 자가면역 질환의 병력: 당뇨병, 갑상선 및 부신 질환을 포함한 대체 요법으로 조절되는 백반증 또는 내분비 질환이 있는 환자가 등록될 수 있습니다.
• 모든 의학적 상태에 대해 만성 면역억제 요법(코르티코스테로이드 포함)이 필요한 환자,
• 비장종대 또는 증식성 혈액질환 병력
• 이전 동종 조혈모세포 이식 또는 고형 장기 이식
• 치료 중 피임을 할 수 없거나 거부(생리학적으로 관련됨)
• 주임 시험자의 관점에서 안전한 치료를 불가능하게 하는 의학적 또는 정신 질환의 병력
• 인지 장애
• 심각한 출혈 체질 또는 치료 항응고제를 복용하는 사람
• A형 또는 B형 간염 백신에 대한 이전 노출

지난 5년 이내에 파상풍 및 디프테리아(Td) 또는 파상풍, 디프테리아, 백일해(Tdap) 예방접종을 받은 환자,

• 이전 백신 투여에 대한 아나필락시스 또는 심각한 알레르기 반응의 병력
• 다음 중 하나에 대해 알려진 과민성: 디프테리아 톡소이드, 네오마이신, 폴리믹신 B, 스트렙토마이신, 2 페녹시에탄올, 포름알데히드, 수산화알루미늄, 효모
• 지난 12개월 동안 폐렴구균 다당류 백신 23(PPSV23) 백신을 1회 이상 접종받은 환자
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음