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- 임상시험 NCT01339546
5세 미만 소아 중이염의 국가적 동향
2023년 4월 28일 업데이트: Pfizer
미국에서 5세 미만 어린이의 중이염을 위한 외래 치료 방문의 국가적 추세
본 연구의 근거는 소아에서 13가 폐렴구균 단백접합백신(13vPnC) 도입 이전(2001~2009)과 이후(2011~2013) 급성 중이염으로 인한 외래진료율의 변화를 평가하기 위함이다. 미국에서 5세 미만.
연구 개요
상세 설명
NAMCS-조사는 (1) 기본 샘플링 단위(PSU)를 선택할 확률, (2) PSU 내에서 의사를 선택할 확률 및 (3) 의사 진료 내에서 환자를 선택할 확률을 기반으로 3단계 샘플링 설계를 활용합니다.
이 마지막 확률은 의사가 지정한 보고 주 동안의 정확한 진료실 방문 횟수를 작성된 환자 기록 양식의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
NHAMCS- 편향되지 않은 국가 추정치를 생성하기 위해 이 설문 조사는 4단계를 활용합니다. 병원 내 (d) ED 또는 OPD 내에서 방문을 선택할 확률.
전체 선택 확률은 각 단계에서의 확률의 곱입니다.
전체 선택 확률의 역수는 기본 인플레이션 가중치입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
National Ambulalatory Medical Care Survey(NAMCS) - 직접 환자 치료에 주로 종사하는 비연방 고용 사무실 기반 의사 방문의 전국 샘플 및 National Hospital Ambulatory Medical Care Survey(NHAMCS) - 응급 및 외래 환자 부서 방문의 전국 샘플 및 50개 주와 컬럼비아 특별구에 위치한 연방, 군, 재향군인회 병원을 제외한 비기관 일반 및 단기 입원 병원의 외래 수술 시설
설명
포함 기준:
방문 당시 5세 이하, 중이염으로 인한 외래 방문, 고막 절개관 삽입, 연구 기간 동안 피부 발진 또는 외상
제외 기준:
5세 이상, 포함 기준에 나열된 이벤트에 대한 외래 방문 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 인구
연구 기간 동안 5세 이하 어린이의 중이염, 고막절개관 삽입, 피부 발진 또는 외상에 대한 모든 외래 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5세 미만 아동의 13vPnC 백신 도입 이전(2001~2009년)과 이후(2011~2013년) 급성 중이염으로 인한 외래진료 방문률 추이
기간: 1) 2001-2009년 포함(9년) 및 2) 2011-2013년 포함(3년)
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1) 2001-2009년 포함(9년) 및 2) 2011-2013년 포함(3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1) 1997-99년에서 2001-09년 사이의 급성 중이염에 대한 외래 진료 방문 비율의 변화; 2) 1997-99년에서 2011-13년 사이에 5세 미만 아동. (기간은 소급 적용됨)
기간: 1) 1997-99 포함(3년); 2) 2001-09년 포함(9년) 및 3) 2011-13년 포함(3년)
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1) 1997-99 포함(3년); 2) 2001-09년 포함(9년) 및 3) 2011-13년 포함(3년)
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다음 사이에 고막절개관 삽입을 위한 외래 치료 방문 비율의 변화: 1) 1997-99년에서 2001-09년; 2) 1997-99년에서 2011-13년 사이에 5세 미만 아동. (기간은 소급적입니다.
기간: 1) 1997-99 포함(3년); 2) 2001-09년 포함(9년) 및 3) 2011-13년 포함(3년)
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1) 1997-99 포함(3년); 2) 2001-09년 포함(9년) 및 3) 2011-13년 포함(3년)
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2001-09년부터 2011년까지 5세 미만 아동의 발진에 대한 외래 진료 방문 비율의 변화 -13. (기간은 소급 적용됨)
기간: 1) 2001-09 포함(9년) 및 2) 2011-13 포함(3년)
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1) 2001-09 포함(9년) 및 2) 2011-13 포함(3년)
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2001-09년에서 2011-13년 사이에 5세 미만 아동의 외래 진료 방문 비율의 변화. (기간은 소급 적용됨)
기간: 1) 2001-09 포함(9년) 및 2) 2011-13 포함(3년)
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1) 2001-09 포함(9년) 및 2) 2011-13 포함(3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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