Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe trendy w zapaleniu ucha środkowego u dzieci poniżej 5 roku życia

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

Krajowe trendy w wizytach ambulatoryjnych z powodu zapalenia ucha środkowego u dzieci poniżej piątego roku życia w Stanach Zjednoczonych

Celem tego badania jest ocena zmiany częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego w okresie przed (2001-2009) i po wprowadzeniu 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (13vPnC) (2011-2013) wśród dzieci mniej niż 5 lat w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

NAMCS-Badanie wykorzystuje trójstopniowy schemat doboru próby oparty na (1) prawdopodobieństwie wyboru podstawowej jednostki losowania (PSU) (2) prawdopodobieństwie wyboru lekarza w ramach PSU oraz (3) prawdopodobieństwie wybrania pacjenta w ramach praktyki lekarskiej. To ostatnie prawdopodobieństwo jest definiowane jako dokładna liczba wizyt w gabinecie podczas określonego przez lekarza tygodnia sprawozdawczego podzielona przez liczbę wypełnionych formularzy dokumentacji pacjenta. NHAMCS – Aby uzyskać obiektywne oszacowanie krajowe, niniejsze badanie obejmuje cztery etapy (a) Prawdopodobieństwo wyboru PSU (b) Prawdopodobieństwo wyboru szpitala z PSU (c) Prawdopodobieństwo wyboru oddziału ratunkowego (SOR) lub oddziału ambulatoryjnego (OPD) w szpitalu (d) prawdopodobieństwo wyboru wizyty w ramach SOR lub POZ. Ogólne prawdopodobieństwo wyboru jest iloczynem prawdopodobieństw na każdym etapie. Odwrotnością ogólnego prawdopodobieństwa wyboru jest podstawowa waga inflacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) — ogólnokrajowa próba wizyt u lekarzy nie zatrudnionych w biurach federalnych, którzy są głównie zaangażowani w bezpośrednią opiekę nad pacjentem, oraz National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) — ogólnokrajowa próba wizyt na oddziałach ratunkowych i ambulatoryjnych oraz do ambulatoryjnych placówek chirurgicznych w nieinstytucjonalnych szpitalach ogólnych i szpitalach krótkoterminowych, z wyłączeniem szpitali federalnych, wojskowych i administracji weteranów, zlokalizowanych w 50 stanach i Dystrykcie Kolumbii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pięć lat lub mniej w czasie wizyty, wizyty ambulatoryjnej z powodu zapalenia ucha środkowego, wprowadzenia rurki do myringotomii, wysypki skórnej lub urazu w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

Wiek powyżej 5 lat, brak wizyt ambulatoryjnych w przypadku zdarzeń wymienionych w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja
Wszystkie wizyty ambulatoryjne z powodu zapalenia ucha środkowego, wprowadzenia rurki myringotomijnej, wysypki skórnej lub urazu u dzieci w wieku do 5 lat w okresach nauki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego w okresie przed (2001-2009) i po wprowadzeniu szczepionki 13vPnC (2011-2013) wśród dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: 1) 2001-2009 włącznie (9 lat) i 2) 2011-2013 włącznie (3 lata)
1) 2001-2009 włącznie (9 lat) i 2) 2011-2013 włącznie (3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego w latach: 1) 1997-99 do 2001-09; oraz 2) w latach 1997-99 do 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne)
Ramy czasowe: 1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych w celu założenia rurki myringotomijnej w okresie: 1) 1997-99 do 2001-09; oraz 2) w latach 1997-99 do 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne
Ramy czasowe: 1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu wysypki między 2001-09 a 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne)
Ramy czasowe: 1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu urazów w latach 2001-09 do 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne)
Ramy czasowe: 1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na bez interwencji

Subskrybuj