- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01339546
Krajowe trendy w zapaleniu ucha środkowego u dzieci poniżej 5 roku życia
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pfizer
Krajowe trendy w wizytach ambulatoryjnych z powodu zapalenia ucha środkowego u dzieci poniżej piątego roku życia w Stanach Zjednoczonych
Celem tego badania jest ocena zmiany częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego w okresie przed (2001-2009) i po wprowadzeniu 13-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (13vPnC) (2011-2013) wśród dzieci mniej niż 5 lat w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NAMCS-Badanie wykorzystuje trójstopniowy schemat doboru próby oparty na (1) prawdopodobieństwie wyboru podstawowej jednostki losowania (PSU) (2) prawdopodobieństwie wyboru lekarza w ramach PSU oraz (3) prawdopodobieństwie wybrania pacjenta w ramach praktyki lekarskiej.
To ostatnie prawdopodobieństwo jest definiowane jako dokładna liczba wizyt w gabinecie podczas określonego przez lekarza tygodnia sprawozdawczego podzielona przez liczbę wypełnionych formularzy dokumentacji pacjenta.
NHAMCS – Aby uzyskać obiektywne oszacowanie krajowe, niniejsze badanie obejmuje cztery etapy (a) Prawdopodobieństwo wyboru PSU (b) Prawdopodobieństwo wyboru szpitala z PSU (c) Prawdopodobieństwo wyboru oddziału ratunkowego (SOR) lub oddziału ambulatoryjnego (OPD) w szpitalu (d) prawdopodobieństwo wyboru wizyty w ramach SOR lub POZ.
Ogólne prawdopodobieństwo wyboru jest iloczynem prawdopodobieństw na każdym etapie.
Odwrotnością ogólnego prawdopodobieństwa wyboru jest podstawowa waga inflacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) — ogólnokrajowa próba wizyt u lekarzy nie zatrudnionych w biurach federalnych, którzy są głównie zaangażowani w bezpośrednią opiekę nad pacjentem, oraz National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) — ogólnokrajowa próba wizyt na oddziałach ratunkowych i ambulatoryjnych oraz do ambulatoryjnych placówek chirurgicznych w nieinstytucjonalnych szpitalach ogólnych i szpitalach krótkoterminowych, z wyłączeniem szpitali federalnych, wojskowych i administracji weteranów, zlokalizowanych w 50 stanach i Dystrykcie Kolumbii
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pięć lat lub mniej w czasie wizyty, wizyty ambulatoryjnej z powodu zapalenia ucha środkowego, wprowadzenia rurki do myringotomii, wysypki skórnej lub urazu w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
Wiek powyżej 5 lat, brak wizyt ambulatoryjnych w przypadku zdarzeń wymienionych w kryteriach włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Wszystkie wizyty ambulatoryjne z powodu zapalenia ucha środkowego, wprowadzenia rurki myringotomijnej, wysypki skórnej lub urazu u dzieci w wieku do 5 lat w okresach nauki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego w okresie przed (2001-2009) i po wprowadzeniu szczepionki 13vPnC (2011-2013) wśród dzieci poniżej 5 roku życia
Ramy czasowe: 1) 2001-2009 włącznie (9 lat) i 2) 2011-2013 włącznie (3 lata)
|
1) 2001-2009 włącznie (9 lat) i 2) 2011-2013 włącznie (3 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego w latach: 1) 1997-99 do 2001-09; oraz 2) w latach 1997-99 do 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne)
Ramy czasowe: 1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
|
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych w celu założenia rurki myringotomijnej w okresie: 1) 1997-99 do 2001-09; oraz 2) w latach 1997-99 do 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne
Ramy czasowe: 1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
1) 1997-99 włącznie (3 lata); 2) 2001-09 włącznie (9 lat) i 3) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
|
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu wysypki między 2001-09 a 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne)
Ramy czasowe: 1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
|
Zmiana częstości wizyt ambulatoryjnych z powodu urazów w latach 2001-09 do 2011-13 wśród dzieci w wieku poniżej 5 lat. (Ramy czasowe są retrospektywne)
Ramy czasowe: 1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
1) 2001-09 włącznie (9 lat) i 2) 2011-13 włącznie (3 lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6096A1-4018
- B1851041 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan