- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01339546
Národní trendy zánětu středního ucha u dětí do 5 let
28. dubna 2023 aktualizováno: Pfizer
Národní trendy v návštěvách ambulantní péče pro zánět středního ucha u dětí mladších pěti let ve Spojených státech
Důvodem pro tuto studii je posoudit změnu v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi obdobím před (2001-2009) a po zavedení 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny (13vPnC) (2011-2013) u dětí ve Spojených státech mladší než 5 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průzkum NAMCS využívá třístupňového vzorkování založeného na (1) pravděpodobnosti výběru primární vzorkovací jednotky (PSU) (2) pravděpodobnosti výběru lékaře v rámci PSU a (3) pravděpodobnosti výběru pacienta v rámci lékařské praxe.
Tato poslední pravděpodobnost je definována jako přesný počet návštěv v ordinaci během stanoveného týdne podávání zpráv lékařem dělený počtem vyplněných formulářů záznamů pacienta.
NHAMCS- K vytvoření nezkresleného národního odhadu využívá tento průzkum čtyři stupně (a) Pravděpodobnost výběru PSU (b) pravděpodobnost výběru nemocnice s PSU (c) pravděpodobnost výběru pohotovostního oddělení (ED) nebo ambulantního oddělení (OPD) v nemocnici (d) pravděpodobnost výběru návštěvy v rámci ED nebo OPD.
Celková pravděpodobnost výběru je součinem pravděpodobností v každé fázi.
Inverzní k celkové pravděpodobnosti výběru je základní váha inflace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) – národní vzorek návštěv lékařů bez federálního zaměstnání, kteří se primárně zabývají přímou péčí o pacienty, a National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) – národní vzorek návštěv na pohotovostních a ambulantních odděleních a do ambulantních chirurgických zařízení v neústavních všeobecných a krátkodobých nemocnicích, s výjimkou federálních, vojenských nemocnic a nemocnic pro správu veteránů, které se nacházejí v 50 státech a District of Columbia
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pět let nebo méně v době návštěvy, ambulantní návštěva pro zánět středního ucha, zavedení myringotomické trubice, kožní vyrážku nebo trauma během studijního období
Kritéria vyloučení:
Věk nad 5 let, žádné ambulantní návštěvy pro události uvedené v kritériích pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní populace
Všechny ambulantní návštěvy pro zánět středního ucha, zavedení myringotomické trubice, kožní vyrážku nebo trauma u dětí do 5 let během období studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi obdobím před (2001–2009) a po zavedení vakcíny 13vPnC (2011–2013) u dětí mladších 5 let
Časové okno: 1) 2001-2009 včetně (9 let) a 2) 2011-2013 včetně (3 roky)
|
1) 2001-2009 včetně (9 let) a 2) 2011-2013 včetně (3 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi: 1) 1997-99 až 2001-09; a 2) v letech 1997-99 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
|
1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
|
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro zavedení myringotomické trubice mezi: 1) 1997-99 až 2001-09; a 2) v letech 1997-99 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní
Časové okno: 1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
|
1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
|
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro vyrážku v letech 2001-09 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
|
1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
|
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro traumata mezi 2001-09 a 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
|
1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6096A1-4018
- B1851041 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování