Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní trendy zánětu středního ucha u dětí do 5 let

28. dubna 2023 aktualizováno: Pfizer

Národní trendy v návštěvách ambulantní péče pro zánět středního ucha u dětí mladších pěti let ve Spojených státech

Důvodem pro tuto studii je posoudit změnu v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi obdobím před (2001-2009) a po zavedení 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny (13vPnC) (2011-2013) u dětí ve Spojených státech mladší než 5 let.

Přehled studie

Detailní popis

Průzkum NAMCS využívá třístupňového vzorkování založeného na (1) pravděpodobnosti výběru primární vzorkovací jednotky (PSU) (2) pravděpodobnosti výběru lékaře v rámci PSU a (3) pravděpodobnosti výběru pacienta v rámci lékařské praxe. Tato poslední pravděpodobnost je definována jako přesný počet návštěv v ordinaci během stanoveného týdne podávání zpráv lékařem dělený počtem vyplněných formulářů záznamů pacienta. NHAMCS- K vytvoření nezkresleného národního odhadu využívá tento průzkum čtyři stupně (a) Pravděpodobnost výběru PSU (b) pravděpodobnost výběru nemocnice s PSU (c) pravděpodobnost výběru pohotovostního oddělení (ED) nebo ambulantního oddělení (OPD) v nemocnici (d) pravděpodobnost výběru návštěvy v rámci ED nebo OPD. Celková pravděpodobnost výběru je součinem pravděpodobností v každé fázi. Inverzní k celkové pravděpodobnosti výběru je základní váha inflace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) – národní vzorek návštěv lékařů bez federálního zaměstnání, kteří se primárně zabývají přímou péčí o pacienty, a National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) – národní vzorek návštěv na pohotovostních a ambulantních odděleních a do ambulantních chirurgických zařízení v neústavních všeobecných a krátkodobých nemocnicích, s výjimkou federálních, vojenských nemocnic a nemocnic pro správu veteránů, které se nacházejí v 50 státech a District of Columbia

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pět let nebo méně v době návštěvy, ambulantní návštěva pro zánět středního ucha, zavedení myringotomické trubice, kožní vyrážku nebo trauma během studijního období

Kritéria vyloučení:

Věk nad 5 let, žádné ambulantní návštěvy pro události uvedené v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Všechny ambulantní návštěvy pro zánět středního ucha, zavedení myringotomické trubice, kožní vyrážku nebo trauma u dětí do 5 let během období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi obdobím před (2001–2009) a po zavedení vakcíny 13vPnC (2011–2013) u dětí mladších 5 let
Časové okno: 1) 2001-2009 včetně (9 let) a 2) 2011-2013 včetně (3 roky)
1) 2001-2009 včetně (9 let) a 2) 2011-2013 včetně (3 roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro akutní zánět středního ucha mezi: 1) 1997-99 až 2001-09; a 2) v letech 1997-99 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro zavedení myringotomické trubice mezi: 1) 1997-99 až 2001-09; a 2) v letech 1997-99 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní
Časové okno: 1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 1997-99 včetně (3 roky); 2) 2001-09 včetně (9 let) a 3) 2011-13 včetně (3 roky)
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro vyrážku v letech 2001-09 až 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
Změna v počtu návštěv ambulantní péče pro traumata mezi 2001-09 a 2011-13 u dětí mladších 5 let. (Časové rámce jsou retrospektivní)
Časové okno: 1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)
1) 2001-09 včetně (9 let) a 2) 2011-13 včetně (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit