- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01339546
Tendances nationales de l'otite moyenne chez les enfants de moins de 5 ans
28 avril 2023 mis à jour par: Pfizer
Tendances nationales des visites en soins ambulatoires pour otite moyenne chez les enfants de moins de cinq ans aux États-Unis
La raison d'être de cette étude est d'évaluer l'évolution des taux de visites en soins ambulatoires pour une otite moyenne aiguë entre la période avant (2001-2009) et après l'introduction du vaccin conjugué antipneumococcique 13-valent (13vPnC) (2011-2013) chez les enfants. moins de 5 ans aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
NAMCS-L'enquête utilise un plan d'échantillonnage en trois étapes basé sur (1) la probabilité de sélectionner une unité primaire d'échantillonnage (PSU) (2) la probabilité de sélectionner un médecin au sein de la PSU et (3) la probabilité de sélectionner un patient dans le cabinet médical.
Cette dernière probabilité est définie comme étant le nombre exact de visites au cabinet au cours de la semaine de déclaration spécifiée par le médecin divisé par le nombre de formulaires de dossier de patient remplis.
NHAMCS - Pour produire une estimation nationale impartiale, cette enquête utilise quatre étapes (a) Probabilité de sélectionner une PSU (b) probabilité de sélectionner un hôpital avec PSU (c) probabilité de sélectionner un service d'urgence (ED) ou un service de consultation externe (OPD) au sein de l'hôpital (d) probabilité de sélectionner une visite au service des urgences ou à l'OPD.
La probabilité globale de sélection est le produit des probabilités à chaque étape.
L'inverse de la probabilité de sélection globale est le poids d'inflation de base.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enquête nationale sur les soins médicaux ambulatoires (NAMCS) - échantillon national de visites à des médecins de cabinet non employés par le gouvernement fédéral qui sont principalement engagés dans les soins directs aux patients, et Enquête nationale sur les soins médicaux ambulatoires en milieu hospitalier (NHAMCS) - échantillon national de visites aux services d'urgence et ambulatoires et aux installations de chirurgie ambulatoire dans les hôpitaux généraux et de courte durée non institutionnels, à l'exclusion des hôpitaux fédéraux, militaires et de l'administration des anciens combattants, situés dans les 50 États et le district de Columbia
La description
Critère d'intégration:
Cinq ans ou moins au moment de la visite, visite ambulatoire pour otite moyenne, insertion d'un tube de myringotomie, éruption cutanée ou traumatisme pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
Âge supérieur à 5 ans, pas de visites ambulatoires pour les événements listés dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
Toutes les visites ambulatoires pour otite moyenne, insertion de tube de myringotomie, éruption cutanée ou traumatisme chez les enfants de 5 ans ou moins pendant les périodes d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution des taux de visite en soins ambulatoires pour otite moyenne aiguë entre la période avant (2001-2009) et après l'introduction du vaccin 13vPnC (2011-2013) chez les enfants de moins de 5 ans
Délai: 1) 2001-2009 inclus (9 ans) et 2) 2011-2013 inclus (3 ans)
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1) 2001-2009 inclus (9 ans) et 2) 2011-2013 inclus (3 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans les taux de visites en soins ambulatoires pour otite moyenne aiguë entre : 1) 1997-99 à 2001-09; et 2) entre 1997-99 et 2011-13 chez les enfants de moins de 5 ans. (Les délais sont rétrospectifs)
Délai: 1) 1997-99 inclus (3 ans); 2) 2001-09 inclus (9 ans) et 3) 2011-13 inclus (3 ans)
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1) 1997-99 inclus (3 ans); 2) 2001-09 inclus (9 ans) et 3) 2011-13 inclus (3 ans)
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Changement dans les taux de visites en soins ambulatoires pour l'insertion d'un tube de myringotomie entre : 1) 1997-99 à 2001-09 ; et 2) entre 1997-99 et 2011-13 chez les enfants de moins de 5 ans. (Les délais sont rétrospectifs
Délai: 1) 1997-99 inclus (3 ans); 2) 2001-09 inclus (9 ans) et 3) 2011-13 inclus (3 ans)
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1) 1997-99 inclus (3 ans); 2) 2001-09 inclus (9 ans) et 3) 2011-13 inclus (3 ans)
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Changement dans les taux de visite en soins ambulatoires pour éruption cutanée entre 2001-09 et 2011-13 chez les enfants de moins de 5 ans. (Les délais sont rétrospectifs)
Délai: 1) 2001-09 inclus (9 ans) et 2) 2011-13 inclus (3 ans)
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1) 2001-09 inclus (9 ans) et 2) 2011-13 inclus (3 ans)
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Changement des taux de visites en soins ambulatoires pour traumatisme entre 2001-09 et 2011-13 chez les enfants de moins de 5 ans. (Les délais sont rétrospectifs)
Délai: 1) 2001-09 inclus (9 ans) et 2) 2011-13 inclus (3 ans)
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1) 2001-09 inclus (9 ans) et 2) 2011-13 inclus (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2011
Première publication (Estimation)
20 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6096A1-4018
- B1851041 (Autre identifiant: Alias Study Number)
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