Alle 5-vuotiaiden lasten välikorvantulehduksen kansalliset suuntaukset
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Pfizer
Kansalliset suuntaukset ambulatorisissa hoitokäynneissä alle viisivuotiaiden lasten korvatulehduksen vuoksi Yhdysvalloissa
Tämän tutkimuksen perusteena on arvioida akuutin välikorvantulehduksen ambulatorisen hoidon käyntimäärien muutosta ajanjaksolla ennen (2001-2009) ja sen jälkeen, kun 13-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote (13vPnC) (2011-2013) otettiin käyttöön lasten keskuudessa. alle 5 vuotta vanha Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NAMCS-Tutkimus hyödyntää kolmivaiheista näytteenottosuunnitelmaa, joka perustuu (1) todennäköisyyteen valita ensisijainen näytteenottoyksikkö (PSU) (2) todennäköisyyteen valita lääkäri PSU:ssa ja (3) todennäköisyyteen valita potilas lääkärin vastaanotosta.
Tämä viimeinen todennäköisyys määritellään lääkärin määrittämän raportointiviikon aikana käyntien tarkaksi lukumääräksi jaettuna täytettyjen potilastietolomakkeiden määrällä.
NHAMCS- Puolueettoman kansallisen arvion tuottamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään neljää vaihetta (a) PSU:n valinnan todennäköisyys (b) sairaalan valinnan todennäköisyys PSU:ssa (c) päivystyksen (ED) tai avohoidon (OPD) valinnan todennäköisyys. sairaalassa (d) todennäköisyys valita käynti ED:n tai OPD:n puitteissa.
Valinnan kokonaistodennäköisyys on kunkin vaiheen todennäköisyyksien tulos.
Kokonaisvalintatodennäköisyyden käänteisarvo on perusinflaatiopaino.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) - kansallinen otos käynneistä muiden kuin liittovaltion palveluksessa olevien toimistolääkäreiden luona, jotka harjoittavat ensisijaisesti suoraa potilaiden hoitoa, ja National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - kansallinen otanta käynneistä ensiapu- ja avohoitoosastoilla ja ambulatorisiin kirurgisiin tiloihin yleisissä ja lyhytaikaisissa sairaaloissa, lukuun ottamatta liittovaltion, armeijan ja veteraanihallinnon sairaaloita, jotka sijaitsevat 50 osavaltiossa ja District of Columbiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Viiden vuoden ikä tai alle käyntihetkellä, ambulatorinen käynti välikorvantulehduksen, myringotomiaputken asettamisen, ihottuman tai trauman vuoksi tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
Ikä yli 5 vuotta, ei ambulatorisia käyntejä osallistumiskriteereissä lueteltuihin tapahtumiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Kaikki 5-vuotiaiden tai sitä nuorempien lasten ambulatoriset käynnit välikorvantulehduksen, myringotomiaputken sisäänviennin, ihottuman tai trauman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos akuutin välikorvantulehduksen ambulatorisessa hoitokäynnissä alle 5-vuotiaiden lasten 13vPnC-rokotteen käyttöönoton jälkeen (2001-2009) ja sen jälkeen (2011-2013)
Aikaikkuna: 1) 2001-2009 mukaan lukien (9 vuotta) ja 2) 2011-2013 mukaan lukien (3 vuotta)
|
1) 2001-2009 mukaan lukien (9 vuotta) ja 2) 2011-2013 mukaan lukien (3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos akuutin välikorvatulehduksen ambulatoriokäyntimäärissä: 1) 1997-99 - 2001-09; ja 2) vuosina 1997-99-2011-13 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa)
Aikaikkuna: 1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v)
|
1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v)
|
|
Muutos ambulatorisen hoidon käyntimäärissä myringotomiaputken asettamisen yhteydessä: 1) 1997-99 - 2001-09; ja 2) vuosina 1997-99-2011-13 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa
Aikaikkuna: 1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
|
1) 1997-99 mukaan lukien (3 vuotta); 2) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 3) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
|
|
Muutos ihottuman vuoksi avohoidon käyntimäärissä vuosina 2001-09 - 2011 -13 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa)
Aikaikkuna: 1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
|
1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
|
|
Muutos ambulatoriohoidon käyntimäärissä trauman vuoksi vuosina 2001-2011-2013 alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. (Aikataulut ovat takautuvaa)
Aikaikkuna: 1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
|
1) 2001-09 mukaan lukien (9 v.) ja 2) 2011-13 mukaan lukien (3 v.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6096A1-4018
- B1851041 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .