Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nationale tendenser i mellemørebetændelse hos børn under 5 år

28. april 2023 opdateret af: Pfizer

Nationale tendenser i ambulatoriske plejebesøg for mellemørebetændelse hos børn under fem år i USA

Begrundelsen for denne undersøgelse er at vurdere ændringen i besøgsrater for ambulant pleje for akut mellemørebetændelse mellem perioden før (2001-2009) og efter introduktionen af ​​den 13-valente pneumokokkonjugatvaccine (13vPnC) (2011-2013) blandt børn mindre end 5 år gammel i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NAMCS-Undersøgelsen anvender et tre-trins prøveudtagningsdesign baseret på (1) sandsynlighed for at vælge en primær prøveudtagningsenhed (PSU) (2) sandsynlighed for at vælge en læge inden for PSU og (3) sandsynlighed for at vælge en patient i lægepraksis. Denne sidste sandsynlighed er defineret til at være det nøjagtige antal kontorbesøg i løbet af lægens specificerede rapporteringsuge divideret med antallet af udfyldte patientjournalformularer. NHAMCS- For at producere et objektivt nationalt estimat bruger denne undersøgelse fire trin (a) Sandsynlighed for at vælge en PSU (b) Sandsynlighed for at vælge et hospital med PSU (c) sandsynlighed for at vælge en akutafdeling (ED) eller ambulant afdeling (OPD) inden for hospitalet (d) sandsynlighed for at vælge et besøg inden for ED eller OPD. Den overordnede sandsynlighed for udvælgelse er produktet af sandsynligheden på hvert trin. Det omvendte af den samlede udvælgelsessandsynlighed er den grundlæggende inflationsvægt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

National Ambulalatory Medical Care Survey (NAMCS) - national stikprøve af besøg hos ikke-føderalt ansatte kontorbaserede læger, der primært er beskæftiget med direkte patientbehandling, og National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - national stikprøve af besøg på akut- og ambulatorieafdelinger og til ambulatoriske kirurgiske faciliteter på ikke-institutionelle generelle hospitaler og hospitaler med kort ophold, eksklusive føderale, militære og veteranadministrationshospitaler, beliggende i de 50 stater og District of Columbia

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fem år eller derunder på besøgstidspunktet, ambulant besøg for mellemørebetændelse, indsættelse af myringotomirør, hududslæt eller traumer i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

Alder over 5 år, ingen ambulante besøg for de begivenheder, der er anført i inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulation
Alle ambulante besøg for mellemørebetændelse, indsættelse af myringotomirør, hududslæt eller traumer blandt børn på 5 år eller derunder i undersøgelsesperioderne
Andet: intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for akut mellemørebetændelse mellem perioden før (2001-2009) og efter introduktionen af ​​13vPnC-vaccinen (2011-2013) blandt børn under 5 år
Tidsramme: 1) 2001-2009 inklusive (9 år) og 2) 2011-2013 inklusive (3 år)
1) 2001-2009 inklusive (9 år) og 2) 2011-2013 inklusive (3 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for akut mellemørebetændelse mellem: 1) 1997-99 til 2001-09; og 2) mellem 1997-99 til 2011-13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for indsættelse af myringotomirør mellem: 1) 1997-99 til 2001-09; og 2) mellem 1997-99 til 2011-13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive
Tidsramme: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for udslæt mellem 2001-09 til 2011 -13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
Ændring i besøgsrater for ambulant pleje for traumer mellem 2001-09 og 2011-13 blandt børn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (Skøn)

20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Anden identifikator: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner