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Tendencias nacionales en otitis media en niños menores de 5 años

28 de abril de 2023 actualizado por: Pfizer

Tendencias nacionales en las visitas de atención ambulatoria por otitis media en niños menores de cinco años en los Estados Unidos

El fundamento de este estudio es evaluar el cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre el período anterior (2001-2009) y posterior a la introducción de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (13vPnC) (2011-2013) entre los niños. menos de 5 años en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

NAMCS: la encuesta utiliza un diseño de muestreo de tres etapas basado en (1) la probabilidad de seleccionar una unidad primaria de muestreo (PSU), (2) la probabilidad de seleccionar un médico dentro de la PSU y (3) la probabilidad de seleccionar un paciente dentro de la práctica médica. Esta última probabilidad se define como el número exacto de visitas al consultorio durante la semana de informe especificada por el médico dividido por el número de formularios de registro de pacientes completados. NHAMCS: para producir una estimación nacional imparcial, esta encuesta utiliza cuatro etapas (a) Probabilidad de seleccionar una PSU (b) probabilidad de seleccionar un hospital con una PSU (c) probabilidad de seleccionar un departamento de emergencias (ED) o un departamento ambulatorio (OPD) dentro del hospital (d) probabilidad de seleccionar una visita dentro del ED u OPD. La probabilidad general de selección es el producto de las probabilidades en cada etapa. La inversa de la probabilidad de selección general es la ponderación básica de la inflación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Encuesta nacional de atención médica ambulatoria (NAMCS, por sus siglas en inglés): muestra nacional de visitas a médicos de oficina no empleados por el gobierno federal que se dedican principalmente a la atención directa del paciente, y Encuesta nacional de atención médica ambulatoria en hospitales (NHAMCS): muestra nacional de visitas a departamentos de emergencia y ambulatorios y a instalaciones de cirugía ambulatoria en hospitales generales y de estancia corta no institucionales, exclusivos de hospitales federales, militares y de la Administración de Veteranos, ubicados en los 50 estados y el Distrito de Columbia

Descripción

Criterios de inclusión:

Cinco años de edad o menos en el momento de la visita, visita ambulatoria por otitis media, inserción de un tubo de miringotomía, erupción cutánea o trauma durante el período de estudio

Criterio de exclusión:

Edad mayor de 5 años, sin visitas ambulatorias por los eventos enumerados en los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población de estudio
Todas las visitas ambulatorias por otitis media, inserción de un tubo de miringotomía, erupción cutánea o traumatismo entre niños de 5 años o menos durante los períodos de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre el período anterior (2001-2009) y posterior a la introducción de la vacuna 13vPnC (2011-2013) entre niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 1) 2001-2009 inclusive (9 años) y 2) 2011-2013 inclusive (3 años)
1) 2001-2009 inclusive (9 años) y 2) 2011-2013 inclusive (3 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre: 1) 1997-99 a 2001-09; y 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria para la inserción de tubos de miringotomía entre: 1) 1997-99 a 2001-09; y 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos
Periodo de tiempo: 1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por erupción cutánea entre 2001-09 y 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por trauma entre 2001-09 y 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Otro identificador: Alias Study Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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