- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01339546
Tendencias nacionales en otitis media en niños menores de 5 años
28 de abril de 2023 actualizado por: Pfizer
Tendencias nacionales en las visitas de atención ambulatoria por otitis media en niños menores de cinco años en los Estados Unidos
El fundamento de este estudio es evaluar el cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre el período anterior (2001-2009) y posterior a la introducción de la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente (13vPnC) (2011-2013) entre los niños. menos de 5 años en los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
NAMCS: la encuesta utiliza un diseño de muestreo de tres etapas basado en (1) la probabilidad de seleccionar una unidad primaria de muestreo (PSU), (2) la probabilidad de seleccionar un médico dentro de la PSU y (3) la probabilidad de seleccionar un paciente dentro de la práctica médica.
Esta última probabilidad se define como el número exacto de visitas al consultorio durante la semana de informe especificada por el médico dividido por el número de formularios de registro de pacientes completados.
NHAMCS: para producir una estimación nacional imparcial, esta encuesta utiliza cuatro etapas (a) Probabilidad de seleccionar una PSU (b) probabilidad de seleccionar un hospital con una PSU (c) probabilidad de seleccionar un departamento de emergencias (ED) o un departamento ambulatorio (OPD) dentro del hospital (d) probabilidad de seleccionar una visita dentro del ED u OPD.
La probabilidad general de selección es el producto de las probabilidades en cada etapa.
La inversa de la probabilidad de selección general es la ponderación básica de la inflación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Encuesta nacional de atención médica ambulatoria (NAMCS, por sus siglas en inglés): muestra nacional de visitas a médicos de oficina no empleados por el gobierno federal que se dedican principalmente a la atención directa del paciente, y Encuesta nacional de atención médica ambulatoria en hospitales (NHAMCS): muestra nacional de visitas a departamentos de emergencia y ambulatorios y a instalaciones de cirugía ambulatoria en hospitales generales y de estancia corta no institucionales, exclusivos de hospitales federales, militares y de la Administración de Veteranos, ubicados en los 50 estados y el Distrito de Columbia
Descripción
Criterios de inclusión:
Cinco años de edad o menos en el momento de la visita, visita ambulatoria por otitis media, inserción de un tubo de miringotomía, erupción cutánea o trauma durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
Edad mayor de 5 años, sin visitas ambulatorias por los eventos enumerados en los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Población de estudio
Todas las visitas ambulatorias por otitis media, inserción de un tubo de miringotomía, erupción cutánea o traumatismo entre niños de 5 años o menos durante los períodos de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre el período anterior (2001-2009) y posterior a la introducción de la vacuna 13vPnC (2011-2013) entre niños menores de 5 años
Periodo de tiempo: 1) 2001-2009 inclusive (9 años) y 2) 2011-2013 inclusive (3 años)
|
1) 2001-2009 inclusive (9 años) y 2) 2011-2013 inclusive (3 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por otitis media aguda entre: 1) 1997-99 a 2001-09; y 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
|
1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
|
|
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria para la inserción de tubos de miringotomía entre: 1) 1997-99 a 2001-09; y 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos
Periodo de tiempo: 1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
|
1) 1997-99 inclusive (3 años); 2) 2001-09 inclusive (9 años) y 3) 2011-13 inclusive (3 años)
|
|
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por erupción cutánea entre 2001-09 y 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
|
1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
|
|
Cambio en las tasas de visitas de atención ambulatoria por trauma entre 2001-09 y 2011-13 entre niños menores de 5 años. (Los plazos son retrospectivos)
Periodo de tiempo: 1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
|
1) 2001-09 inclusive (9 años) y 2) 2011-13 inclusive (3 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6096A1-4018
- B1851041 (Otro identificador: Alias Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .