- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01339546
Nationella trender inom otitis media hos barn under 5 år
28 april 2023 uppdaterad av: Pfizer
Nationella trender inom ambulerande vårdbesök för otitis media hos barn under fem år i USA
Skälet för denna studie är att bedöma förändringen i ambulerande vårdbesök för akut otitis media mellan perioden före (2001-2009) och efter introduktionen av det 13-valenta pneumokockkonjugatvaccinet (13vPnC) (2011-2013) bland barn mindre än 5 år gammal i USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NAMCS-undersökningen använder en provtagningsdesign i tre steg baserad på (1) sannolikheten att välja en primär provtagningsenhet (PSU) (2) sannolikheten att välja en läkare inom PSU och (3) sannolikheten att välja en patient inom läkarpraktiken.
Denna sista sannolikhet definieras som det exakta antalet mottagningsbesök under läkarens specificerade rapporteringsvecka dividerat med antalet ifyllda patientjournalformulär.
NHAMCS- För att producera opartisk nationell uppskattning använder denna undersökning fyra steg (a) Sannolikhet för att välja en PSU (b) sannolikhet att välja ett sjukhus med i PSU (c) sannolikhet att välja en akutmottagning (ED) eller öppenvårdsavdelning (OPD) inom sjukhuset (d) sannolikhet att välja ett besök inom ED eller OPD.
Den totala sannolikheten för urval är produkten av sannolikheterna i varje steg.
Det omvända till den totala urvalssannolikheten är den grundläggande inflationsvikten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
National Ambulalatory Medical Care Survey (NAMCS) - nationellt urval av besök hos icke federalt anställda kontorsbaserade läkare som huvudsakligen är engagerade i direkt patientvård, och National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - nationellt urval av besök på akut- och öppenvårdsavdelningar och till ambulerande kirurgiska faciliteter på icke-institutionella allmänna sjukhus och sjukhus för kortare vistelse, exklusive sjukhus för federala, militära och veteranadministrationer, belägna i de 50 staterna och District of Columbia
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fem år eller yngre vid besökstillfället, ambulant besök för otitis media, myringotomislanginförande, hudutslag eller trauma under studieperioden
Exklusions kriterier:
Ålder över 5 år, inga ambulerande besök för de evenemang som anges i inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Alla ambulerande besök för öroninflammation, införande av myringotomislang, hudutslag eller trauma bland barn i åldern 5 eller under under studieperioderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av besöksfrekvensen för ambulerande vård för akut otitis media mellan perioden före (2001-2009) och efter introduktionen av 13vPnC-vaccinet (2011-2013) bland barn under 5 år
Tidsram: 1) 2001–2009 inklusive (9 år) och 2) 2011–2013 inklusive (3 år)
|
1) 2001–2009 inklusive (9 år) och 2) 2011–2013 inklusive (3 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av besöksfrekvensen för ambulerande vård för akut otitis media mellan: 1) 1997-99 till 2001-09; och 2) mellan 1997-99 till 2011-13 bland barn under 5 år. (Tidsramarna är retrospektiva)
Tidsram: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) och 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) och 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
|
Förändring av besöksfrekvensen för ambulerande vård för införande av myringotomirör mellan: 1) 1997-99 till 2001-09; och 2) mellan 1997-99 till 2011-13 bland barn under 5 år. (Tidsramarna är retrospektiva
Tidsram: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) och 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) och 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
|
Förändring av besöksfrekvensen för ambulerande vård för utslag mellan 2001-09 och 2011 -13 bland barn under 5 år. (Tidsramarna är retrospektiva)
Tidsram: 1) 2001-09 inklusive (9 år) och 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 2001-09 inklusive (9 år) och 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
|
Förändring i ambulerande vårdbesöksfrekvens för trauma mellan 2001-09 till 2011-13 bland barn under 5 år. (Tidsramarna är retrospektiva)
Tidsram: 1) 2001-09 inklusive (9 år) och 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 2001-09 inklusive (9 år) och 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2011
Första postat (Uppskatta)
20 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6096A1-4018
- B1851041 (Annan identifierare: Alias Study Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .