Nasjonale trender innen mellomørebetennelse hos barn under 5 år
28. april 2023 oppdatert av: Pfizer
Nasjonale trender innen ambulerende omsorgsbesøk for mellomørebetennelse hos barn under fem år i USA
Begrunnelsen for denne studien er å vurdere endringen i besøksrater for ambulerende omsorg for akutt mellomørebetennelse mellom perioden før (2001-2009) og etter introduksjonen av den 13-valente pneumokokkkonjugatvaksinen (13vPnC) (2011-2013) blant barn mindre enn 5 år gammel i USA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NAMCS-Undersøkelsen bruker et tre-trinns prøvetakingsdesign basert på (1) sannsynlighet for å velge en primær prøvetakingsenhet (PSU) (2) sannsynlighet for å velge en lege innenfor PSU og (3) sannsynlighet for å velge en pasient i legepraksisen.
Denne siste sannsynligheten er definert til å være det nøyaktige antallet kontorbesøk i løpet av legens spesifiserte rapporteringsuke delt på antall utfylte pasientjournalskjemaer.
NHAMCS- For å produsere objektivt nasjonalt estimat bruker denne undersøkelsen fire stadier (a) Sannsynlighet for å velge en PSU (b) sannsynlighet for å velge et sykehus med i PSU (c) sannsynlighet for å velge en akuttavdeling (ED) eller poliklinisk avdeling (OPD) innen sykehuset (d) sannsynlighet for å velge et besøk innen ED eller OPD.
Den totale sannsynligheten for seleksjon er produktet av sannsynlighetene på hvert trinn.
Den omvendte av den samlede seleksjonssannsynligheten er den grunnleggende inflasjonsvekten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
National Ambulalatory Medical Care Survey (NAMCS) - nasjonalt utvalg av besøk til ikke-føderalt ansatte kontorbaserte leger som primært er engasjert i direkte pasientbehandling, og National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - nasjonalt utvalg av besøk til akutt- og poliklinikkavdelinger og til ambulerende kirurgiske fasiliteter i ikke-institusjonelle generelle sykehus og sykehus for korttidsopphold, eksklusive sykehus for føderale, militære og veteranadministrasjoner, lokalisert i de 50 statene og District of Columbia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fem år eller yngre på besøkstidspunktet, ambulerende besøk for mellomørebetennelse, innsetting av myringotomirør, hudutslett eller traumer i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
Alder over 5 år, ingen ambulerende besøk for arrangementene oppført i inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Alle ambulante besøk for mellomørebetennelse, innsetting av myringotomirør, hudutslett eller traumer blant barn i alderen 5 år eller under i løpet av studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i besøksrater for ambulerende omsorg for akutt mellomørebetennelse mellom perioden før (2001-2009) og etter introduksjonen av 13vPnC-vaksinen (2011-2013) blant barn under 5 år
Tidsramme: 1) 2001-2009 inklusive (9 år) og 2) 2011-2013 inklusive (3 år)
|
1) 2001-2009 inklusive (9 år) og 2) 2011-2013 inklusive (3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i besøksrater for ambulerende omsorg for akutt mellomørebetennelse mellom: 1) 1997-99 til 2001-09; og 2) mellom 1997-99 til 2011-13 blant barn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
|
Endring i besøksrater for ambulerende omsorg for innsetting av myringotomirør mellom: 1) 1997-99 til 2001-09; og 2) mellom 1997-99 til 2011-13 blant barn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive
Tidsramme: 1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 1997-99 inklusive (3 år); 2) 2001-09 inklusive (9 år) og 3) 2011-13 inklusive (3 år)
|
|
Endring i besøksrater for ambulerende omsorg for utslett mellom 2001-09 til 2011 -13 blant barn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
|
Endring i besøksrater for ambulerende omsorg for traumer mellom 2001-09 til 2011-13 blant barn under 5 år. (Tidsrammer er retrospektive)
Tidsramme: 1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
1) 2001-09 inklusive (9 år) og 2) 2011-13 inklusive (3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6096A1-4018
- B1851041 (Annen identifikator: Alias Study Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .