Tendências nacionais em otite média em crianças menores de 5 anos
28 de abril de 2023 atualizado por: Pfizer
Tendências nacionais em consultas ambulatoriais para otite média em crianças menores de cinco anos nos Estados Unidos
A justificativa para este estudo é avaliar a mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para otite média aguda entre o período antes (2001-2009) e após a introdução da vacina pneumocócica 13-valente conjugada (13vPnC) (2011-2013) entre crianças menos de 5 anos nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
NAMCS-A pesquisa utiliza um projeto de amostragem de três estágios com base em (1) probabilidade de selecionar uma unidade primária de amostragem (PSU), (2) probabilidade de selecionar um médico dentro da PSU e (3) probabilidade de selecionar um paciente dentro da prática médica.
Esta última probabilidade é definida como sendo o número exato de visitas ao consultório durante a semana de relatórios especificada pelo médico, dividido pelo número de formulários de registro do paciente preenchidos.
NHAMCS- Para produzir uma estimativa nacional imparcial, esta pesquisa utiliza quatro estágios (a) Probabilidade de selecionar uma PSU (b) probabilidade de selecionar um hospital com PSU (c) probabilidade de selecionar um departamento de emergência (ED) ou ambulatório (OPD) dentro do hospital (d) probabilidade de selecionar uma visita dentro do ED ou OPD.
A probabilidade geral de seleção é o produto das probabilidades em cada estágio.
O inverso da probabilidade de seleção geral é o peso básico da inflação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) - amostra nacional de visitas a médicos não empregados em consultórios federais que estão envolvidos principalmente no atendimento direto ao paciente, e National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - amostra nacional de visitas a departamentos de emergência e ambulatoriais e para instalações de cirurgia ambulatorial em hospitais gerais e de curta permanência não institucionais, exclusivos de hospitais federais, militares e da Administração de Veteranos, localizados nos 50 estados e no Distrito de Columbia
Descrição
Critério de inclusão:
Cinco anos de idade ou menos no momento da visita, visita ambulatorial para otite média, inserção de tubo de miringotomia, erupção cutânea ou trauma durante o período do estudo
Critério de exclusão:
Idade superior a 5 anos, sem consultas ambulatoriais para os eventos listados nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do estudo
Todas as consultas ambulatoriais para otite média, inserção de tubo de miringotomia, erupção cutânea ou trauma entre crianças de 5 anos ou menos durante os períodos de estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial por otite média aguda entre o período antes (2001-2009) e após a introdução da vacina 13vPnC (2011-2013) em crianças menores de 5 anos
Prazo: 1) 2001-2009 inclusive (9 anos) e 2) 2011-2013 inclusive (3 anos)
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1) 2001-2009 inclusive (9 anos) e 2) 2011-2013 inclusive (3 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para otite média aguda entre: 1) 1997-99 a 2001-09; e 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos. (Os prazos são retrospectivos)
Prazo: 1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
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1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
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Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para inserção de tubo de miringotomia entre: 1) 1997-99 a 2001-09; e 2) entre 1997-99 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos. (Os prazos são retrospectivos
Prazo: 1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
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1) 1997-99 inclusive (3 anos); 2) 2001-09 inclusive (9 anos) e 3) 2011-13 inclusive (3 anos)
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Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial para erupção cutânea entre 2001-09 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos de idade. (Os prazos são retrospectivos)
Prazo: 1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
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1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
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Mudança nas taxas de atendimento ambulatorial por trauma entre 2001-09 a 2011-13 entre crianças menores de 5 anos. (Os prazos são retrospectivos)
Prazo: 1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
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1) 2001-09 inclusive (9 anos) e 2) 2011-13 inclusive (3 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6096A1-4018
- B1851041 (Outro identificador: Alias Study Number)
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