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5 岁以下儿童中耳炎的全国趋势

2023年4月28日 更新者:Pfizer

美国五岁以下儿童中耳炎门诊就诊的全国趋势

本研究的基本原理是评估在儿童中引入 13 价肺炎球菌结合疫苗 (13vPnC) 之前 (2001-2009) 和之后 (2011-2013) 期间急性中耳炎门诊就诊率的变化在美国不到5岁。

研究概览

详细说明

NAMCS - 该调查采用三阶段抽样设计,基于 (1) 选择初级抽样单位 (PSU) 的概率 (2) 在 PSU 内选择医生的概率和 (3) 在医生执业范围内选择患者的概率。 最后一个概率被定义为医生指定报告周内的确切就诊次数除以完成的患者记录表格的数量。 NHAMCS-为了产生无偏见的国家估计,该调查采用四个阶段(a)选择 PSU 的概率(b)选择 PSU 内医院的概率(c)选择急诊科(ED)或门诊部(OPD)的概率在医院内 (d) 选择在 ED 或 OPD 内就诊的概率。 选择的总体概率是每个阶段概率的乘积。 总体选择概率的倒数是基本通胀权重。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

全国门诊医疗调查 (NAMCS) - 对主要从事直接患者护理的非联邦雇用办公室医生的全国访问样本,以及全国医院门诊医疗调查 (NHAMCS) - 对急诊和门诊部门访问的全国样本非机构综合医院和短期住院医院的门诊手术设施,不包括位于 50 个州和哥伦比亚特区的联邦、军队和退伍军人管理局医院

描述

纳入标准:

就诊时年龄不超过五岁,因中耳炎、鼓膜切开术插管、皮疹或研究期间外伤而门诊就诊

排除标准:

年龄超过 5 岁,没有对纳入标准中列出的事件进行门诊就诊

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究人群
在研究期间,5 岁或以下儿童因中耳炎、鼓膜切开术管插入、皮疹或外伤而进行的所有门诊就诊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
5 岁以下儿童在引入 13vPnC 疫苗之前(2001-2009 年)和之后(2011-2013 年)急性中耳炎门诊就诊率的变化
大体时间:1) 2001-2009 年(含 9 年)和 2) 2011-2013 年(含)(3 年)
1) 2001-2009 年(含 9 年)和 2) 2011-2013 年(含)(3 年)

次要结果测量

结果测量
大体时间
急性中耳炎门诊就诊率的变化:1) 1997-99 至 2001-09; 2) 1997-99 至 2011-13 年间 5 岁以下儿童。 (时间表具有追溯力)
大体时间:1) 1997-99 年(含 3 年); 2) 2001-09 年(含 9 岁)和 3) 2011-13 年(含)(3 岁)
1) 1997-99 年(含 3 年); 2) 2001-09 年(含 9 岁)和 3) 2011-13 年(含)(3 岁)
鼓膜切开管插入门诊就诊率的变化:1) 1997-99 至 2001-09; 2) 1997-99 至 2011-13 年间 5 岁以下儿童。 (时间表具有追溯力
大体时间:1) 1997-99 年(含 3 年); 2) 2001-09 年(含 9 岁)和 3) 2011-13 年(含)(3 岁)
1) 1997-99 年(含 3 年); 2) 2001-09 年(含 9 岁)和 3) 2011-13 年(含)(3 岁)
2001-09 至 2011 -13 年间 5 岁以下儿童皮疹门诊就诊率的变化。 (时间表具有追溯力)
大体时间:1) 2001-09 年(含 9 岁)和 2) 2011-13 年(含)(3 岁)
1) 2001-09 年(含 9 岁)和 2) 2011-13 年(含)(3 岁)
2001-09 年至 2011-13 年间 5 岁以下儿童创伤门诊就诊率的变化。 (时间表具有追溯力)
大体时间:1) 2001-09 年(含 9 岁)和 2) 2011-13 年(含)(3 岁)
1) 2001-09 年(含 9 岁)和 2) 2011-13 年(含)(3 岁)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月9日

初级完成 (实际的)

2017年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2010年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月19日

首次发布 (估计)

2011年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 6096A1-4018
  • B1851041 (其他标识符:Alias Study Number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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