Nationale trends in otitis media bij kinderen jonger dan 5 jaar
28 april 2023 bijgewerkt door: Pfizer
Nationale trends in ambulante zorgbezoeken voor otitis media bij kinderen onder de vijf jaar in de Verenigde Staten
De grondgedachte voor deze studie is het beoordelen van de verandering in het aantal ambulante zorgbezoeken voor acute otitis media tussen de periode vóór (2001-2009) en na de introductie van het 13-valent pneumokokkenconjugaatvaccin (13vPnC) (2011-2013) bij kinderen jonger dan 5 jaar in de Verenigde Staten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NAMCS-Het onderzoek maakt gebruik van een steekproefontwerp in drie fasen, gebaseerd op (1) waarschijnlijkheid van het selecteren van een primaire steekproefeenheid (PSU) (2) waarschijnlijkheid van het selecteren van een arts binnen de PSU en (3) waarschijnlijkheid van het selecteren van een patiënt binnen de artsenpraktijk.
Deze laatste waarschijnlijkheid is gedefinieerd als het exacte aantal kantoorbezoeken tijdens de door de arts gespecificeerde rapportageweek, gedeeld door het aantal ingevulde patiëntendossierformulieren.
NHAMCS- Voor het produceren van een onbevooroordeelde nationale schatting, gebruikt dit onderzoek vier stadia (a) Kans op het selecteren van een PSU (b) Kans op het selecteren van een ziekenhuis met in PSU (c) Kans op het selecteren van een afdeling spoedeisende hulp (ED) of polikliniek (OPD) binnen het ziekenhuis (d) waarschijnlijkheid van het selecteren van een bezoek binnen ED of OPD.
De algehele kans op selectie is het product van de kansen in elke fase.
Het omgekeerde van de totale selectiekans is het basisinflatiegewicht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) - nationale steekproef van bezoeken aan niet-federaal werkende kantoorartsen die zich voornamelijk bezighouden met directe patiëntenzorg, en National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) - nationale steekproef van bezoeken aan spoedeisende hulp en poliklinieken en naar ambulante operatiefaciliteiten in niet-institutionele algemene ziekenhuizen en ziekenhuizen voor kort verblijf, met uitzondering van federale, militaire en veteranenadministratieziekenhuizen, gelegen in de 50 staten en het District of Columbia
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vijf jaar of jonger op het moment van bezoek, ambulant bezoek voor otitis media, inbrengen van myringotomiebuis, huiduitslag of trauma tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
Leeftijd ouder dan 5 jaar, geen ambulante bezoeken voor de evenementen vermeld in de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie bevolking
Alle ambulante bezoeken voor otitis media, het inbrengen van een myringotomiebuis, huiduitslag of trauma bij kinderen van 5 jaar of jonger tijdens de studieperiodes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in ambulante zorgbezoeken voor acute otitis media tussen de periode vóór (2001-2009) en na de introductie van het 13vPnC-vaccin (2011-2013) bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: 1) 2001-2009 inclusief (9 jaar) en 2) 2011-2013 inclusief (3 jaar)
|
1) 2001-2009 inclusief (9 jaar) en 2) 2011-2013 inclusief (3 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal ambulante zorgbezoeken voor acute otitis media tussen: 1) 1997-99 tot 2001-09; en 2) tussen 1997-99 tot 2011-13 bij kinderen jonger dan 5 jaar. (Tijdsperioden zijn retrospectief)
Tijdsspanne: 1) 1997-99 inclusief (3 jaar); 2) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 3) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
1) 1997-99 inclusief (3 jaar); 2) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 3) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
|
Verandering in het aantal ambulante zorgbezoeken voor het inbrengen van een myringotomiebuis tussen: 1) 1997-99 tot 2001-09; en 2) tussen 1997-99 tot 2011-13 bij kinderen jonger dan 5 jaar. (Tijdsperioden gelden met terugwerkende kracht
Tijdsspanne: 1) 1997-99 inclusief (3 jaar); 2) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 3) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
1) 1997-99 inclusief (3 jaar); 2) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 3) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
|
Verandering in ambulante zorgbezoeken voor huiduitslag tussen 2001-09 tot 2011-13 bij kinderen jonger dan 5 jaar. (Tijdsperioden zijn retrospectief)
Tijdsspanne: 1) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 2) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
1) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 2) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
|
Verandering in ambulante zorgbezoeken voor trauma tussen 2001-09 tot 2011-13 bij kinderen jonger dan 5 jaar. (Tijdsperioden zijn retrospectief)
Tijdsspanne: 1) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 2) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
1) 2001-09 inclusief (9 jaar) en 2) 2011-13 inclusief (3 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6096A1-4018
- B1851041 (Andere identificatie: Alias Study Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .