Национальные тенденции среднего отита у детей в возрасте до 5 лет
28 апреля 2023 г. обновлено: Pfizer
Национальные тенденции в посещении амбулаторной помощи по поводу среднего отита у детей в возрасте до пяти лет в Соединенных Штатах
Обоснованием данного исследования является оценка изменения частоты обращений за амбулаторной помощью по поводу острого среднего отита в период до (2001–2009 гг.) и после внедрения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (13vPnC) (2011–2013 гг.) среди детей. менее 5 лет в США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
NAMCS. В обследовании используется трехэтапная схема выборки, основанная на (1) вероятности выбора первичной единицы выборки (ПЕВ), (2) вероятности выбора врача в рамках ПЕВ и (3) вероятности выбора пациента в рамках врачебной практики.
Эта последняя вероятность определяется как точное количество посещений врача в течение указанной отчетной недели врачом, деленное на количество заполненных форм истории болезни.
NHAMCS- Для получения объективной национальной оценки в этом обследовании используются четыре этапа (а) вероятность выбора ПЕВ (b) вероятность выбора больницы с ПЕВ (c) вероятность выбора отделения неотложной помощи (ED) или амбулаторного отделения (OPD) в больнице (d) вероятность выбора визита в отделении неотложной помощи или OPD.
Общая вероятность выбора есть произведение вероятностей на каждом этапе.
Инверсия общей вероятности выбора представляет собой базовый инфляционный вес.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Национальное обследование амбулаторного медицинского обслуживания (NAMCS) — национальная выборка посещений офисных врачей, не работающих на федеральном уровне, которые в основном занимаются непосредственным уходом за пациентами, и Национальное обследование амбулаторного медицинского обслуживания в больницах (NHAMCS) — национальная выборка посещений отделений неотложной помощи и амбулаторных отделений и в отделения амбулаторной хирургии в неинституциональных больницах общего профиля и больницах краткосрочного пребывания, за исключением федеральных, военных больниц и больниц Управления по делам ветеранов, расположенных в 50 штатах и округе Колумбия.
Описание
Критерии включения:
Возраст до пяти лет на момент посещения, амбулаторное посещение по поводу среднего отита, установка миринготомической трубки, кожная сыпь или травма в период исследования
Критерий исключения:
Возраст старше 5 лет, отсутствие амбулаторных посещений по поводу явлений, перечисленных в критериях включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Все амбулаторные визиты по поводу среднего отита, установки миринготомической трубки, кожной сыпи или травмы среди детей в возрасте 5 лет и младше в периоды исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты обращений за амбулаторной помощью по поводу острого среднего отита в период до (2001–2009 гг.) и после введения вакцины 13vPnC (2011–2013 гг.) среди детей в возрасте до 5 лет
Временное ограничение: 1) 2001-2009 включительно (9 лет) и 2) 2011-2013 включительно (3 года)
|
1) 2001-2009 включительно (9 лет) и 2) 2011-2013 включительно (3 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение частоты обращений за амбулаторной помощью по поводу острого среднего отита между: 1) 1997-99 гг. и 2001-09 гг.; и 2) с 1997-99 по 2011-13 годы среди детей в возрасте до 5 лет. (сроки указаны ретроспективно)
Временное ограничение: 1) 1997-99 включительно (3 года); 2) 2001-09 включительно (9 лет) и 3) 2011-2013 включительно (3 года)
|
1) 1997-99 включительно (3 года); 2) 2001-09 включительно (9 лет) и 3) 2011-2013 включительно (3 года)
|
|
Изменение частоты обращений за амбулаторной помощью по поводу установки миринготомической трубки между: 1) 1997-99 гг. и 2001-09 гг.; и 2) с 1997-99 по 2011-13 годы среди детей в возрасте до 5 лет. (сроки указаны ретроспективно
Временное ограничение: 1) 1997-99 включительно (3 года); 2) 2001-09 включительно (9 лет) и 3) 2011-2013 включительно (3 года)
|
1) 1997-99 включительно (3 года); 2) 2001-09 включительно (9 лет) и 3) 2011-2013 включительно (3 года)
|
|
Изменение частоты обращений за амбулаторной помощью по поводу сыпи в период с 2001-09 по 2011-13 среди детей в возрасте до 5 лет. (сроки указаны ретроспективно)
Временное ограничение: 1) 2001–09 включительно (9 лет) и 2) 2011–2013 включительно (3 года)
|
1) 2001–09 включительно (9 лет) и 2) 2011–2013 включительно (3 года)
|
|
Изменение частоты обращений за амбулаторной помощью в связи с травмами в период с 2001–09 по 2011–2013 годы среди детей в возрасте до 5 лет. (сроки указаны ретроспективно)
Временное ограничение: 1) 2001–09 включительно (9 лет) и 2) 2011–2013 включительно (3 года)
|
1) 2001–09 включительно (9 лет) и 2) 2011–2013 включительно (3 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6096A1-4018
- B1851041 (Другой идентификатор: Alias Study Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .