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Tendenze nazionali nell'otite media nei bambini sotto i 5 anni di età

28 aprile 2023 aggiornato da: Pfizer

Tendenze nazionali nelle visite di assistenza ambulatoriale per l'otite media nei bambini di età inferiore ai cinque anni negli Stati Uniti

Il fondamento logico di questo studio è valutare il cambiamento nei tassi di visite ambulatoriali per l'otite media acuta tra il periodo precedente (2001-2009) e dopo l'introduzione del vaccino pneumococcico coniugato 13-valente (13vPnC) (2011-2013) tra i bambini meno di 5 anni negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

NAMCS-L'indagine utilizza un disegno di campionamento a tre stadi basato su (1) probabilità di selezionare un'unità di campionamento primaria (PSU) (2) probabilità di selezionare un medico all'interno del PSU e (3) probabilità di selezionare un paziente all'interno della pratica medica. Quest'ultima probabilità è definita come il numero esatto di visite ambulatoriali durante la settimana di refertazione specificata dal medico diviso per il numero di moduli di registrazione del paziente completati. NHAMCS- Per produrre una stima nazionale imparziale, questo sondaggio utilizza quattro fasi (a) Probabilità di selezionare un PSU (b) probabilità di selezionare un ospedale con in PSU (c) probabilità di selezionare un pronto soccorso (DE) o un reparto ambulatoriale (OPD) all'interno dell'ospedale (d) probabilità di selezionare una visita in PS o OPD. La probabilità complessiva di selezione è il prodotto delle probabilità in ogni fase. L'inverso della probabilità di selezione complessiva è il peso dell'inflazione di base.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Indagine nazionale sull'assistenza medica ambulatoriale (NAMCS) - campione nazionale di visite a medici ambulatoriali non impiegati a livello federale che sono principalmente impegnati nella cura diretta del paziente, e Indagine nazionale sull'assistenza medica ambulatoriale (NHAMCS) - campione nazionale di visite a reparti di emergenza e ambulatoriali e alle strutture di chirurgia ambulatoriale negli ospedali generali e di breve durata non istituzionali, esclusi gli ospedali federali, militari e dell'amministrazione dei veterani, situati nei 50 Stati e nel Distretto di Columbia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cinque anni o meno al momento della visita, visita ambulatoriale per otite media, inserimento di tubo miringotomico, eruzione cutanea o trauma durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

Età superiore a 5 anni, nessuna visita ambulatoriale per gli eventi elencati nei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione di studio
Tutte le visite ambulatoriali per otite media, inserimento di tubi miringotomici, eruzioni cutanee o traumi nei bambini di età pari o inferiore a 5 anni durante i periodi di studio
Altro: nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di visite ambulatoriali per otite media acuta tra il periodo precedente (2001-2009) e successivo all'introduzione del vaccino 13vPnC (2011-2013) tra i bambini di età inferiore a 5 anni
Lasso di tempo: 1) 2001-2009 compreso (9 anni) e 2) 2011-2013 compreso (3 anni)
1) 2001-2009 compreso (9 anni) e 2) 2011-2013 compreso (3 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di visite ambulatoriali per l'otite media acuta tra: 1) dal 1997-99 al 2001-09; e 2) tra il 1997-99 e il 2011-13 tra i bambini di età inferiore a 5 anni. (I tempi sono retrospettivi)
Lasso di tempo: 1) 1997-99 compreso (3 anni); 2) 2001-09 compreso (9 anni) e 3) 2011-13 compreso (3 anni)
1) 1997-99 compreso (3 anni); 2) 2001-09 compreso (9 anni) e 3) 2011-13 compreso (3 anni)
Variazione dei tassi di visite ambulatoriali per l'inserimento del tubo miringotomico tra: 1) dal 1997-99 al 2001-09; e 2) tra il 1997-99 e il 2011-13 tra i bambini di età inferiore a 5 anni. (I tempi sono retrospettivi
Lasso di tempo: 1) 1997-99 compreso (3 anni); 2) 2001-09 compreso (9 anni) e 3) 2011-13 compreso (3 anni)
1) 1997-99 compreso (3 anni); 2) 2001-09 compreso (9 anni) e 3) 2011-13 compreso (3 anni)
Variazione dei tassi di visite ambulatoriali per rash tra il 2001-09 e il 2011-13 tra i bambini di età inferiore a 5 anni. (I tempi sono retrospettivi)
Lasso di tempo: 1) 2001-09 compreso (9 anni) e 2) 2011-13 compreso (3 anni)
1) 2001-09 compreso (9 anni) e 2) 2011-13 compreso (3 anni)
Variazione dei tassi di visite ambulatoriali per traumi tra il 2001-09 e il 2011-13 tra i bambini di età inferiore a 5 anni. (I tempi sono retrospettivi)
Lasso di tempo: 1) 2001-09 compreso (9 anni) e 2) 2011-13 compreso (3 anni)
1) 2001-09 compreso (9 anni) e 2) 2011-13 compreso (3 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6096A1-4018
  • B1851041 (Altro identificatore: Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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