- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01339546
Az 5 év alatti gyermekek középfülgyulladásának országos trendjei
2023. április 28. frissítette: Pfizer
A középfülgyulladás miatti ambuláns ellátás nemzeti trendjei öt év alatti gyermekeknél az Egyesült Államokban
Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy felmérjük az akut középfülgyulladás miatti ambuláns ellátás látogatási arányának változását a 13-valens pneumococcus konjugált vakcina (13vPnC) bevezetése (2011-2013) előtti (2001-2009) és utáni időszak között a gyermekek körében. 5 évesnél fiatalabb az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
NAMCS-A felmérés háromlépcsős mintavételi tervet használ, amely (1) az elsődleges mintavételi egység (PSU) kiválasztásának valószínűségén (2) a PSU-n belüli orvos kiválasztásának valószínűségén és (3) a páciens kiválasztásának valószínűségén alapul az orvosi praxison belül.
Ez az utolsó valószínűség az orvos által meghatározott jelentési héten a rendelői látogatások pontos száma osztva a kitöltött betegnyilvántartások számával.
NHAMCS- Az elfogulatlan nemzeti becslés elkészítéséhez ez a felmérés négy szakaszt használ (a) PSU kiválasztásának valószínűsége (b) kórház kiválasztásának valószínűsége PSU-ban (c) sürgősségi osztály (ED) vagy járóbeteg osztály (OPD) kiválasztásának valószínűsége. a kórházon belül (d) annak valószínűsége, hogy az ED-n vagy az OPD-n belül választanak egy látogatást.
A kiválasztás általános valószínűsége az egyes szakaszok valószínűségeinek szorzata.
A teljes kiválasztási valószínűség inverze az alapinflációs súly.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Országos Ambuláns Egészségügyi Felmérés (NAMCS) – a nem szövetségi alkalmazásban álló, elsősorban közvetlen betegellátással foglalkozó irodai orvosok látogatásainak országos mintája, valamint a National Hospital Ambulatory Medical Care Survey (NHAMCS) – a sürgősségi és ambuláns osztályokon és ambuláns sebészeti létesítményekbe a nem intézményi általános és rövid távú kórházakban, kivéve a Szövetségi, katonai és Veterans Administration kórházakat, amelyek az 50 államban és a Columbia kerületben találhatók
Leírás
Bevételi kritériumok:
Öt éves vagy fiatalabb a látogatás időpontjában, ambuláns vizit középfülgyulladás, miringotómiás tubus behelyezése, bőrkiütés vagy trauma miatt a vizsgálati időszakban
Kizárási kritériumok:
5 év feletti életkor, a felvételi kritériumok között felsorolt események esetén nem látogatható ambuláns
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati populáció
Minden ambuláns vizit középfülgyulladás, miringotómiás tubus behelyezése, bőrkiütés vagy trauma miatt 5 éves vagy fiatalabb gyermekeknél a vizsgálati időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut középfülgyulladás miatti ambuláns ellátás látogatási arányának változása a 13vPnC vakcina bevezetése előtti (2001-2009) és utáni időszakban (2011-2013) 5 évesnél fiatalabb gyermekek körében
Időkeret: 1) 2001-2009 (9 év) és 2) 2011-2013 (3 év)
|
1) 2001-2009 (9 év) és 2) 2011-2013 (3 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az akut középfülgyulladás miatti ambuláns ellátás látogatási arányának változása: 1) 1997-99 és 2001-2009 között; és 2) 1997-99 és 2011-2013 között 5 évnél fiatalabb gyermekek körében. (Az időkeretek visszamenőlegesek)
Időkeret: 1) 1997-99 (3 év); 2) 2001–2009 között (9 év) és 3) 2011–2013 között (3 év)
|
1) 1997-99 (3 év); 2) 2001–2009 között (9 év) és 3) 2011–2013 között (3 év)
|
|
Változás az ambuláns ellátás látogatási arányában a miringotómiás tubus behelyezése esetén: 1) 1997-99 és 2001-2009 között; és 2) 1997-99 és 2011-2013 között 5 évnél fiatalabb gyermekek körében. (Az időkeretek visszamenőlegesek
Időkeret: 1) 1997-99 (3 év); 2) 2001–2009 között (9 év) és 3) 2011–2013 között (3 év)
|
1) 1997-99 (3 év); 2) 2001–2009 között (9 év) és 3) 2011–2013 között (3 év)
|
|
Változás a kiütéses ambuláns ellátás látogatási arányában 2001-2011 és 2011 között az 5 évnél fiatalabb gyermekek körében. (Az időkeretek visszamenőlegesek)
Időkeret: 1) 2001–2009 között (9 év) és 2) 2011–2013 között (3 év)
|
1) 2001–2009 között (9 év) és 2) 2011–2013 között (3 év)
|
|
A trauma miatti ambuláns ellátás látogatási arányának változása 2001 és 2009 között 2011 és 2013 között az 5 évnél fiatalabb gyermekek körében. (Az időkeretek visszamenőlegesek)
Időkeret: 1) 2001–2009 között (9 év) és 2) 2011–2013 között (3 év)
|
1) 2001–2009 között (9 év) és 2) 2011–2013 között (3 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6096A1-4018
- B1851041 (Egyéb azonosító: Alias Study Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .