고주파 절제와 비교한 간세포암종의 마이크로웨이브 절제의 효과
2022년 3월 5일 업데이트: Cheung Yue Sun, Chinese University of Hong Kong
간세포 암종에 대한 마이크로파 대 고주파 절제: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 Acculis Microwave Tissue Ablation(MTA) 시스템을 이용한 극초단파 절제술과 Covidien 쿨팁 고주파 바늘을 이용한 기존의 고주파 절제술(RFA)을 절제 불가능한 국소 간세포암종(HCC) 환자에서 비교하는 것입니다.
연구자들은 마이크로웨이브 절제가 고주파 절제와 비교할 때 더 나은 완전 절제율을 달성할 수 있다고 가정합니다.
무작위 비교 연구는 참가자를 마이크로웨이브 절제 팔 또는 고주파 절제 팔에 무작위로 할당하여 수행합니다. 치료 결과의 효능은 참가자의 1개월 시점의 완전한 종양 절제율, 재발률 및 생존 기간에 의해 평가됩니다. 절차의 안전성도 2개의 치료 아암 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 절제 불가능한 간세포 암종(HCC) 및 국소 절제를 위해 수정 가능한 종양
- 절제 가능한 HCC이지만 환자는 국소 절제를 선택합니다.
- 종양의 최대 직경 ≤6cm
- 최대 종양 결절 수 ≤3
- 주요 혈관 또는 담관 침범의 방사선학적 증거 부재
- 소아의 A 또는 B 간 기능
- Karnofsky 성능 상태 ≥70%
제외 기준:
- 사전동의 불가
- 임산부 환자
- 국소 절제에 불리한 종양(예: 간문부에 가까운 종양)
- 파열 병력이 있는 HCC
- 동시 간절제술
- 만성 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마이크로파
극초단파 절제술로 치료한 간세포 암종
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간세포 암을 제거하기 위해 마이크로웨이브 에너지 사용.
경피, 개복 수술 또는 복강경 방법으로 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 고주파
고주파 절제술로 치료한 간세포암종
|
간세포 암을 절제하기 위한 고주파 에너지 사용.
경피, 개복 수술 또는 복강경 방법으로 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 절제율
기간: 1 개월
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알파-태아단백(AFP)을 기준으로 절제 후 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 측정
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 사망률
기간: 30일
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수술 후 30일 이내 사망
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30일
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재발성 질환
기간: 3년
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그것은 이미징이 새로운 병변을 발견한 것으로 정의됩니다.
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3년
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활착
기간: 3년
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전체 생존 및 무병 생존
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3년
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장기 간 기능
기간: 3년
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간기능 검사 결과 모니터링 및 비대상성 간경변증 발생
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3년
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치료 관련 이환율
기간: 30일
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받은 치료와 관련된 합병증
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30일
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입원
기간: 30일
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총 입원 기간(일)
|
30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kit-fai Lee, MBBS, Department of Surgery, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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