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자살 시도 예방을 위한 입원 환자 입원 후 인지 치료(PACT)

2020년 2월 18일 업데이트: Marjan Holloway, Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

자살 시도 예방을 위한 입원 환자 입원 후 인지 치료(PACT): 파일럿 연구

이 연구의 광범위한 목적은 최근 자살 시도 후 입원 기간 동안 독특한 기회 창을 효과적으로 활용하여 자살하려는 개인에게 간략하고 표적화된 개입을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

자살은 15-44세 개인의 사망 원인 4위, 군대 내 사망 원인 2위로 심각한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 자살 행동에 대한 효과적인 개입을 개발하는 것은 자살 예방을 위한 국가 전략의 명시된 목표였습니다. 지금까지 제한된 수의 통제된 연구만이 자살 행동 감소에 대한 심리사회적 개입의 효능을 조사했습니다. University of Pennsylvania의 예비 연구 결과(Brown et al., 2005)는 외래 환자 인지 치료가 반복적인 자살 시도 가능성을 약 50%까지 감소시킨다는 것을 나타냅니다. 그러나이 유망한 새로운 개입의 효능은 다른 의료 환경이나 다른 특정 위험 그룹에서 테스트되지 않았습니다.

우리는 최근 자살 시도를 한 군인과 그 가족에게 특정 전달을 위해 입원 환자 정신과 환경에서 실행, 타당성 및 파일럿 테스트를 위한 Beck과 동료 인지 치료 자살 프로토콜의 적응을 제안합니다. 자살 시도 행동은 반복적인 자살 행동과 자살에 의한 궁극적인 사망에 대한 가장 강력한 위험 요소 중 하나입니다. 환자의 입원 기간 동안 짧고 강력한 심리 치료 개입을 제공하는 것은 미래의 자살 행동 위험이 높은 개인, 즉 군 경력의 직접적인 스트레스를 받고 있는 젊은 성인, 주로 최근에 자살 시도를 한 남성을 직접 목표로 삼는 것을 목표로 합니다. 우리는 PACT(입원 후 인지 치료)라는 조정된 중재가 입원 후 자살 시도 행동의 가능성과 우울증, 절망, 자살 생각, 외상 후 자살과 같은 자살과 관련된 심리적 위험 요소를 줄이는 데 약속을 보여줄 것으로 기대합니다. 증상. 우리가 제안한 설계는 맹검 결과 평가가 포함된 무작위 통제 파일럿 시험입니다.

특정 목표: (1) 최근 군 병원에 자살 시도를 위해 입원한 개인을 위한 표적 입원 환자 치료로서 입원 후 인지 치료(PACT)의 새로운 매뉴얼을 개발하고 평가합니다. (2) 대면 및 후속 전화 및 웹 기반 관리 중에 결과 측정의 완료율을 모니터링하여 연구 평가 절차의 타당성을 평가합니다. (3) 후속 자살 시도 행동에 대한 개입 후 및 후속 조치(1, 2, 3개월)에서 강화된 일반 치료와 비교하여 입원 후 인지 치료에 대한 반응의 변화 및 가변성의 정도를 평가하기 위해 (일차 결과) 및 우울증, 절망, 자살 생각의 수준(이차 결과). (4) 1차 및 2차 결과 측정의 개선이 자살 행동 감소를 위한 인지 치료의 잠재적 변화 메커니즘으로 간주되는 문제 해결 능력 향상과 관련이 있는지 여부를 예비 방식으로 조사합니다.

연구 설계: 최근 자살 시도를 위해 Walter Reed National Military Medical Center에 입원한 24명의 환자를 다음 두 조건 중 하나로 무작위 배정할 계획입니다. 강화된 일반 진료(EUC). 18세 이상이고 영어로 의사소통이 가능하며 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있는 개인을 모집합니다. PACT+EUC 조건은 바람직하게는 3일에 걸쳐 실시되는 6개의 60-90분 개별 인지 치료 세션으로 구성됩니다. EUC 조건은 우리 연구 팀과 직접 협력하는 독립적인 평가자가 제공하는 평가 서비스 외에도 입원 기간 동안 입원 환자 시설에서 환자가 받는 일반적인 치료로 구성됩니다. 주요 결과 변수는 후속 자살 시도 횟수입니다. 우리는 통제 조건에 있는 환자가 개입 조건에 등록된 환자에 비해 더 빠른 날짜와 더 높은 빈도로 자살을 재시도할 것으로 예상합니다. 이차 결과 측정에는 우울증, 절망 및 자살 생각의 심각도가 포함됩니다. 두 조건의 환자는 기준선과 1개월, 2개월 및 3개월 후속 조치 간격에서 종속 측정에 대해 평가됩니다. 데이터 분석은 반복 관찰 데이터의 사용을 통해 시간 경과에 따른 EUC에 대한 PACT의 통계적 힘의 추정치를 제공합니다. 우리의 예비 효과 크기 추정치는 PACT의 효능을 확실하게 결정하기 위해 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 수행하기 위한 향후 샘플 크기 계산에 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 자살 시도
  • 바람직하게는 입원 후 48시간 이내에 완료되는 베이스라인
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 죽고자 하는 의도나 의도가 없는 자해
  • 참여에 대한 의료적 무능력
  • 활성 정신병의 현재 상태
  • 입원 후 72시간 이내 퇴원 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입원 후 인지 치료(PACT)
가급적이면 연속 3일의 입원 기간 동안 60-90분 분량의 입원 후 인지 치료 세션 제공
개별심리치료; 60-90분 세션; 가급적이면 3일간의 입원 기간 동안 6회 세션
다른 이름들:
  • 인지 치료
  • 인지행동치료
간섭 없음: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
평소와 같은 치료 및 연구 평가 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적인 자살 시도
기간: 1, 2, 3개월
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도; 병원 기록
1, 2, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 1, 2, 3개월
벡 우울증 인벤토리
1, 2, 3개월
가망 없음
기간: 1, 2, 3개월
벡 절망 척도
1, 2, 3개월
자살 생각
기간: 1, 2, 3개월
자살 생각 및 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도에 대한 척도
1, 2, 3개월
외상 후 스트레스 증상
기간: 1, 2, 3개월
트라우마에 대한 다양한 대책
1, 2, 3개월
신뢰할 수 있는 변화 지수
기간: 1, 2, 3개월
의미 있다고 볼 수 있는 임상적 변화
1, 2, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marjan G Holloway, Ph.D., Uniformed Services University of the Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G172JF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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