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住院患者入院后认知疗法 (PACT) 以预防自杀未遂

2020年2月18日 更新者:Marjan Holloway、Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

住院患者入院后认知疗法 (PACT) 预防自杀未遂:一项试点研究

这项研究的广泛目标是在最近一次自杀未遂后住院期间有效利用一个独特的机会窗口,为有自杀倾向的个体提供简短而有针对性的干预。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自杀仍然是一个严重的公共卫生问题,是 15-44 岁人群的第四大死因,也是军人的第二大死因。 为自杀行为制定有效的干预措施一直是国家预防自杀战略的既定目标。 迄今为止,只有有限数量的对照研究检验了社会心理干预在减少自杀行为方面的功效。 宾夕法尼亚大学的初步研究结果(Brown 等人,2005 年)表明,门诊认知疗法可将重复自杀企图的可能性降低约 50%。 然而,这种有前途的新干预措施的功效尚未在其他医疗环境或其他特定的高危人群中进行过测试。

我们建议对 Beck 及其同事的认知疗法自杀协议进行改编,以便在住院精神病学环境中进行实施、可行性和试点测试,以针对最近自杀未遂的军人及其家人进行特定交付。 自杀未遂行为是重复自杀行为以及最终自杀死亡的最强大的风险因素之一。 在患者住院期间提供简短且可能有效的心理治疗干预旨在直接针对未来自杀行为高风险的个人,即年轻的成年人,大多数是最近自杀未遂的男性,在军事生涯的直接压力下。 我们预计,名为入院后认知疗法 (PACT) 的适应性干预措施将有望减少出院后自杀未遂行为的可能性以及与自杀相关的心理风险因素,例如抑郁、绝望、自杀意念和创伤后抑郁症。症状。 我们提出的设计是一项随机对照试验,采用盲法进行结果评估。

具体目标:(1) 开发和评估新的入院后认知治疗 (PACT) 手册,作为对最近因自杀未遂入军医院的个人的有针对性的住院治疗。 (2) 通过在面对面以及后续电话和基于网络的管理中监测结果测量的完成率来评估研究评估程序的可行性。 (3) 在干预后和后续自杀未遂行为的随访(1、2 和 3 个月)中,与强化常规护理相比,评估对入院后认知疗法的反应的变化程度和可变性(主要结果)以及抑郁、绝望和自杀意念的水平(次要结果)。 (4) 初步检验主要和次要结果指标的改善是否与解决问题能力的增强相关,这被视为改变认知疗法以减少自杀行为的潜在机制。

研究设计:我们计划将在沃尔特里德国家军事医疗中心住院的 24 名最近自杀未遂的患者随机分配至以下两种情况之一:(1) 入院后认知治疗 + 加强常规护理 (PACT+EUC) 或 (2)加强常规护理 (EUC)。 将招募年满 18 岁、能够用英语交流并愿意提供知情同意的个人。 PACT+EUC 条件将包括六个 60-90 分钟的个人认知治疗课程,最好在 3 天内进行。 EUC 条件将包括患者在住院期间在住院设施接受的常规护理,以及由直接与我们研究团队合作的独立评估员提供的评估服务。 主要结果变量是随后的自杀未遂次数。 我们预计,与干预条件下的患者相比,控制条件下的患者将在更早的日期以更高的频率再次尝试自杀。 次要结果指标包括抑郁的严重程度、绝望和自杀意念。 两种情况下的患者都将在基线和 1、2 和 3 个月的随访间隔时根据相关指标进行评估。 数据分析将通过重复观察数据的使用,提供 PACT 相对于 EUC 随着时间的统计能力的估计。 我们的初步效应量估计将用于未来的样本量计算,以进行更大规模的随机对照试验,以确定 PACT 的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences
      • Bethesda、Maryland、美国、20815
        • Walter Reed National Military Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最近的自杀未遂
  • 基线最好在入院后 48 小时内完成
  • 18岁以上
  • 提供知情同意

排除标准:

  • 无意或不想死的自我伤害
  • 医疗无能力参加
  • 活跃精神病的现状
  • 预计入院后 72 小时内出院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:入院后认知治疗 (PACT)
六 (6) 次 60-90 分钟的入院后认知治疗最好在连续 3 天住院期间进行
个体心理治疗; 60-90 分钟的课程; 6 节课最好住院 3 天
其他名称:
  • 认知疗法
  • 认知行为疗法
无干预:加强常规护理 (EUC)
照常治疗和学习评估服务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重复自杀未遂
大体时间:1、2 和 3 个月
哥伦比亚自杀严重程度评定量表;住院记录
1、2 和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:1、2 和 3 个月
贝克抑郁量表
1、2 和 3 个月
绝望
大体时间:1、2 和 3 个月
贝克绝望量表
1、2 和 3 个月
自杀意念
大体时间:1、2 和 3 个月
自杀意念量表和哥伦比亚自杀严重程度评定量表
1、2 和 3 个月
创伤后应激症状
大体时间:1、2 和 3 个月
各种外伤措施
1、2 和 3 个月
可靠的变化指数
大体时间:1、2 和 3 个月
可被视为有意义的临床变化
1、2 和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marjan G Holloway, Ph.D.、Uniformed Services University of the Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月22日

首次发布 (估计)

2011年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月18日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • G172JF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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